視覚障害児のオープンおよびクローズド環境でのモビリティに対するバランストレーニング演習の効果。
2023年12月26日 更新者:Riphah International University
視覚障害は、まったく見えない人であろうと、部分的に視力を失った人であろうと、あらゆる種類の視力喪失を表すために使用されます。
視覚障害は、軽度、中等度、重度、重度、ほぼ完全な視覚障害、光知覚なし (NLP) などの視力に基づいて分類されます。
バランスとは、歩行や走行のように重心位置がずれるとき(ダイナミックバランス)と、重心が静止している間(スタティックバランス)に平衡を保てる能力と定義されています。
可動性とは、患者が自分の体の位置を変更および制御する能力です。
身体の可動性には、十分な骨格の安定性、関節機能、および神経筋の同期とともに、十分な筋力とエネルギーが必要です。
これはランダム化比較試験になります。
研究の開始前に、パキスタンのラホールにあるリパ国際大学の倫理委員会から承認が得られます。
すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを取得し、すべての情報とデータは機密扱いとなります。
被験者は、研究のリスクがなく、研究の過程でいつでも自由に取り消すことができることを通知されます.
24 人の患者が 2 つのグループに分けられます。
グループ A は、静的バランス トレーニング (バランス ボードに立つ、片足でバウンドする、かかとを上げる/つま先を上げる、片足で立つ、トランポリンでジャンプするなどの静的エクササイズ) のベースライン治療を受けるコントロール グループとなります。ダイナミックバランストレーニング(クロス、サイド、タンデムウォーキング、ステップアップとダウン、床でのジャンプとホッピング)とともにベースライン治療が提供される実験グループになります。
エクササイズは、8 週間にわたって週 2 回のセッションで 40 分間与えられます。
治療前後の値が評価されます。
使用するツールは、Time Up and Go Test、GMFM-88、Wee FIM です。
データは SPSS 22.0 を使用して分析され、平均と標準偏差が計算されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両性
- 08~14歳
- 視力は矯正可能で20/70です
- すべての参加者は、眼科医によって法的に盲目のラベルが付けられています。
- 命令に従うことができる
除外基準:
- フォローアップテストを完了できなかった人。
- バランスに影響を与える可能性のある他の神経学的または整形外科的な問題はなく、エクササイズやテストの実施中に指示を理解できる人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
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提供される対照グループには、静的バランストレーニングのベースライン治療が与えられます(バランスボードに立つ、片足でバウンドする、かかとが上がる/つま先が上がる、片足で立つ、トランポリンでジャンプするなどの静的な運動)
ダイナミック バランス トレーニング (クロス、サイド & タンデム ウォーキング、ステップ アップとダウン、フロアでのジャンプ & ホッピング) と共にベースライン治療が提供される実験グループ。
エクササイズ 8 週間にわたって週 2 回のセッションで 40 分間が与えられます
|
アクティブコンパレータ:対照群
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提供される対照グループには、静的バランストレーニングのベースライン治療が与えられます(バランスボードに立つ、片足でバウンドする、かかとが上がる/つま先が上がる、片足で立つ、トランポリンでジャンプするなどの静的な運動)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴーテストの変化
時間枠:ベースラインと8週目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、パフォーマンスに基づく機能的可動性の測定であり、当初は高齢者の可動性とバランス障害を特定するために開発されました。
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ベースラインと8週目
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粗大運動機能測定 (GMFM-88)
時間枠:ベースラインと8週目
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粗大運動機能測定 31 は、脳性麻痺の子供に使用するように設計された基準参照評価です。
転がる、這う、座る、立つ、歩く、走る、階段を使う、跳ぶなどの運動機能を完了する子供の能力を評価します。
各項目の評価には、4 段階の順序尺度が使用されます。
0 のスコアはタスクを実行できないことを示し、1 はタスクを開始できることを示し (<10% の完了)、2 はタスクの部分的な完了を示し (10% から <100% の完了)、3 はタスクを完了できることを示します。 .
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ベースラインと8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月9日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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