- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787223
Vliv balančních cvičení na mobilitu v otevřeném a uzavřeném prostředí u dětí se zrakovým postižením.
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Zrakové postižení se používá k popisu jakéhokoli druhu ztráty zraku, ať už je to někdo, kdo nevidí vůbec, nebo někdo, kdo má částečnou ztrátu zraku.
Zrakové postižení je klasifikováno na základě zrakové ostrosti jako mírné, střední, těžké, hluboké, téměř totální poškození zraku, žádné vnímání světla (NLP).
Rovnováha je definována jako schopnost udržet rovnováhu jako těžiště, když se COG posune nazývané (dynamická rovnováha), jako při chůzi a běhu, a zatímco těžiště zůstává nehybné (statická rovnováha).
Mobilita je schopnost pacienta měnit a ovládat polohu svého těla.
Fyzická mobilita vyžaduje dostatečnou svalovou sílu a energii spolu s přiměřenou stabilitou kostry, funkcí kloubů a nervosvalovou synchronizací.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii.
Před zahájením studia bude získán souhlas Etické komise mezinárodní univerzity Riphah Lahore v Pákistánu.
Od všech pacientů bude odebrán písemný informovaný souhlas a veškeré informace a údaje budou důvěrné.
Subjekty budou informovány, že neexistuje žádné riziko studie, a budou mít možnost kdykoli během procesu studie odstoupit.
24 pacientů bude rozděleno do dvou skupin.
Skupina A bude kontrolní skupinou, která dostane základní léčbu statického balančního tréninku (statická cvičení, jako je stání na balanční desce, odraz na jedné noze, zvedání paty/špičky, stoj na jedné noze, skákání na trampolíně) a skupina B bude experimentální skupina, které bude poskytnuta základní léčba spolu s tréninkem dynamické rovnováhy (kros, boční a tandemová chůze, krok nahoru a dolů, skákání a poskakování na podlaze).
Cvičení bude poskytováno 40 minut se 2 sezeními týdně po dobu 8 týdnů.
Hodnoty před a po ošetření budou vyhodnoceny.
Použité nástroje budou Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Data budou analyzována pomocí SPSS 22.0 a bude vypočten průměr a standardní odchylka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- 08-14 Věk
- Zraková ostrost je 20/70 s možnou korekcí
- Všichni účastníci jsou označeni očním lékařem právně nevidomými.
- Umět plnit příkazy
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nebyli schopni dokončit následné testy.
- Žádné další neurologické nebo ortopedické problémy, které by mohly ovlivnit rovnováhu a kteří by rozuměli pokynům při provádění cvičení a testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Kontrolní skupině, které bude poskytnuta základní léčba statického balančního tréninku (statické cvičení jako stoj na balanční desce, odraz na jedné noze, zvedání paty/špičky, stoj na jedné noze, skákání na trampolíně)
Experimentální skupina, které bude poskytnuta základní léčba spolu s dynamickým balančním tréninkem (cross, side & tandem walking, step up and down, jump & jumping on the floor).
Cvičení Bude poskytnuto 40 minut se 2 sezeními týdně po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupině, které bude poskytnuta základní léčba statického balančního tréninku (statické cvičení jako stoj na balanční desce, odraz na jedné noze, zvedání paty/špičky, stoj na jedné noze, skákání na trampolíně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu Time Up and Go
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Test Timed Up and Go (TUG) je měření funkční mobility založené na výkonu, které bylo původně vyvinuto k identifikaci poruch mobility a rovnováhy u starších dospělých.
|
Základní a 8. týden
|
|
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-88)
Časové okno: Základní a 8. týden
|
Měření funkce hrubé motoriky31 je hodnocení s odkazem na kritérium navržené pro použití u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Hodnotí schopnost dítěte dokončit motorické funkce, jako je převalování, plazení, sezení, stání, chůze, běh, používání schodů a skákání.
K posouzení každé položky se používá čtyřbodová ordinální škála měření.
Skóre 0 znamená, že úkol nelze provést, 1 znamená, že úkol lze zahájit (<10% dokončení), 2 znamená částečné dokončení úkolu (10% až <100% dokončení) a 3 znamená, že úkol lze dokončit. .
|
Základní a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Základní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý