- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787223
Efeitos de Exercícios de Treinamento de Equilíbrio na Mobilidade em Ambiente Aberto e Fechado em Crianças com Deficiência Visual.
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
A deficiência visual é usada para descrever qualquer tipo de perda de visão, seja alguém que não consegue enxergar ou alguém que tenha perda parcial da visão.
A deficiência visual é classificada com base na acuidade visual como deficiência visual leve, moderada, grave, profunda, quase total, sem percepção de luz (NLP).
O equilíbrio é definido como a capacidade de manter o equilíbrio como o centro de gravidade quando o centro de gravidade se desloca (equilíbrio dinâmico), como na caminhada e na corrida, e enquanto o centro de gravidade permanece estacionário (equilíbrio estático).
Mobilidade é a capacidade de um paciente mudar e controlar sua posição corporal.
A mobilidade física requer força muscular e energia suficientes, juntamente com estabilidade esquelética adequada, função articular e sincronização neuromuscular.
Este será um estudo randomizado controlado.
A aprovação será obtida do comitê de Ética da Riphah International University Lahore, Paquistão, antes do início do estudo.
O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes e todas as informações e dados serão confidenciais.
Os indivíduos serão informados de que não há risco de estudo e serão livres para desistir a qualquer momento durante o processo de estudo.
24 pacientes serão divididos em dois grupos.
O Grupo A será o Grupo de Controle que receberá o tratamento básico do treinamento de equilíbrio estático (exercícios estáticos como ficar em pé na prancha de equilíbrio, saltar em um pé, elevação do calcanhar/dedo do pé, ficar em um pé, pular na cama elástica) e Grupo B será o Grupo Experimental que receberá tratamento de linha de base juntamente com treinamento de equilíbrio dinâmico (caminhada transversal, lateral e tandem, subir e descer degraus, pular e pular no chão).
Os exercícios serão dadas a 40 minutos com 2 sessões por semana durante o período de 8 semanas.
Serão avaliados os valores pré e pós tratamento.
As ferramentas utilizadas serão Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Os dados serão analisados usando SPSS 22.0 e média e desvio padrão serão calculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- 08-14 Idade
- A acuidade visual é 20/70 com possível correção
- Todos os participantes são rotulados como legalmente cegos por um oftalmologista.
- Capaz de seguir os comandos
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguiram completar os testes de acompanhamento.
- Sem outros problemas neurológicos ou ortopédicos que pudessem afetar o equilíbrio e que compreendessem as instruções durante a execução dos exercícios e testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
O grupo de controle que receberá tratamento básico de treinamento de equilíbrio estático (exercício estático como ficar em pé na prancha de equilíbrio, salto em um pé, elevação do calcanhar / elevação do dedo do pé, pé em um pé, pular na cama elástica)
Grupo Experimental que receberá tratamento de linha de base juntamente com treinamento de equilíbrio dinâmico (caminhada cruzada, lateral e tandem, subida e descida de degraus, saltos e saltos no chão).
Serão ministrados os exercícios de 40 minutos com 2 sessões por semana durante o período de 08 semanas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
O grupo de controle que receberá tratamento básico de treinamento de equilíbrio estático (exercício estático como ficar em pé na prancha de equilíbrio, salto em um pé, elevação do calcanhar / elevação do dedo do pé, pé em um pé, pular na cama elástica)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base e 8ª semana
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma medida baseada no desempenho da mobilidade funcional que foi inicialmente desenvolvida para identificar deficiências de mobilidade e equilíbrio em adultos mais velhos
|
Linha de base e 8ª semana
|
|
Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: Linha de base e 8ª semana
|
O Gross Motor Function Measure31 é uma avaliação referenciada por critérios desenvolvida para ser usada em crianças com paralisia cerebral.
Avalia a capacidade da criança de completar as funções motoras, como rolar, engatinhar, sentar, ficar em pé, andar, correr, subir escadas e pular.
Uma escala de medição ordinal de quatro pontos é usada para avaliar cada item.
Uma pontuação de 0 indica que a tarefa não pode ser realizada, 1 indica que a tarefa pode ser iniciada (<10% de conclusão), 2 indica conclusão parcial da tarefa (10% a <100% de conclusão) e 3 indica que a tarefa pode ser concluída .
|
Linha de base e 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deficiência visual
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoDescobertas incidentais | Atenção visual | Pesquisa Visual | Pesquisa HíbridaEstados Unidos
-
Xuanwu Hospital, BeijingAinda não está recrutandoPerda de campo visual | Defeitos de campo visual
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI)ConcluídoEstimulação Magnética Transcraniana Repetitiva | Atenção visual | Plasticidade Cortical VisualEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityConcluídoPressão intraocular | Acuidade visual | Distúrbio visualEstados Unidos
-
University of TorontoKensington Eye InstituteRescindidoCatarata | Acuidade visual reduzida transitoriamente | Perda de Sensibilidade de Contraste Visual | Perda Visual FuncionalCanadá
-
National Taiwan University HospitalRecrutamentoDeficiência Visual Cerebral | Reabilitação Visual | Design excêntrico | Estimulação Visual Passiva | Aprendizagem PerceptivaTaiwan
-
Mayo ClinicAinda não está recrutandoAcuidade visualEstados Unidos
-
Anglia Ruskin UniversityRecrutamentoEstresse visualReino Unido
-
XiaoYong LiuRecrutamento
-
Wrocław University of Science and TechnologyRecrutamento
Ensaios clínicos em Tratamento de linha de base
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
-
Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Biotech Healthcare Holding GmbhRecrutamentoMiopia Degenerativa | Astigmatismo míope | Miopia moderadaAlemanha, Índia
-
Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
-
University of PaviaConcluídoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália