- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787223
Wpływ ćwiczeń równowagi na sprawność ruchową w środowisku otwartym i zamkniętym u dzieci z wadą wzroku.
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Upośledzenie wzroku jest używane do opisania wszelkiego rodzaju utraty wzroku, niezależnie od tego, czy jest to osoba, która w ogóle nie widzi, czy też osoba, która ma częściową utratę wzroku.
Upośledzenie wzroku jest klasyfikowane na podstawie ostrości wzroku, takie jak łagodne, umiarkowane, ciężkie, głębokie, prawie całkowite upośledzenie wzroku, brak percepcji światła (NLP).
Równowaga jest definiowana jako zdolność do utrzymania równowagi jako środka ciężkości, gdy środek ciężkości przemieszcza się (równowaga dynamiczna), jak podczas chodzenia i biegania, oraz gdy środek ciężkości pozostaje nieruchomy (równowaga statyczna).
Mobilność to zdolność pacjenta do zmiany i kontrolowania pozycji ciała.
Mobilność fizyczna wymaga wystarczającej siły i energii mięśni, a także odpowiedniej stabilności szkieletu, funkcji stawów i synchronizacji nerwowo-mięśniowej.
Będzie to randomizowana, kontrolowana próba.
Przed rozpoczęciem studiów zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore w Pakistanie.
Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda, a wszystkie informacje i dane będą poufne.
Osoby badane zostaną poinformowane, że nie ma ryzyka studiowania i będą mogły wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu studiowania.
24 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy.
Grupa A będzie Grupą Kontrolną, która otrzyma podstawowy trening równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, odbijanie się na jednej nodze, unoszenie pięty/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie) oraz Grupa B będzie Grupa Eksperymentalna, która otrzyma podstawowe leczenie wraz z dynamicznym treningiem równowagi (chodzenie w poprzek, na boki i w tandemie, wchodzenie i schodzenie, podskakiwanie i skakanie po podłodze).
Ćwiczenia będą miały 40 minut z 2 sesjami tygodniowo przez okres 8 tygodni.
Wartości przed i po leczeniu zostaną ocenione.
Wykorzystane narzędzia to Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 22.0 i obliczone zostaną średnia i odchylenie standardowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- 08-14 Wiek
- Ostrość wzroku 20/70 z ewentualną korektą
- Wszyscy uczestnicy są oznaczeni prawnie niewidomymi przez okulistę.
- Potrafi wykonywać polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych.
- Żadnych innych problemów neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby zaburzać równowagę i którzy mogliby zrozumieć instrukcje podczas wykonywania ćwiczeń i testów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Grupa kontrolna, która zostanie objęta podstawowym leczeniem treningu równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, podskakiwanie na jednej nodze, unoszenie pięt/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie)
Grupa Eksperymentalna, która otrzyma terapię podstawową wraz z dynamicznym treningiem równowagi (chodzenie krzyżowe, boczne i tandemowe, wchodzenie i schodzenie, podskakiwanie i skakanie po podłodze).
Ćwiczenia Będą miały 40 minut z 2 sesjami tygodniowo przez okres 08 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna, która zostanie objęta podstawowym leczeniem treningu równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, podskakiwanie na jednej nodze, unoszenie pięt/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Time Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Test Timed Up and Go (TUG) to oparta na wydajności miara mobilności funkcjonalnej, która została pierwotnie opracowana w celu identyfikacji zaburzeń mobilności i równowagi u osób starszych
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Narzędzie do pomiaru funkcji motoryki dużej31 jest oceną opartą na kryteriach, przeznaczoną do stosowania u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ocenia zdolność dziecka do wykonywania funkcji motorycznych, takich jak toczenie się, raczkowanie, siedzenie, stanie, chodzenie, bieganie, korzystanie ze schodów i skakanie.
Do oceny każdego elementu stosuje się czteropunktową skalę porządkową.
Wynik 0 oznacza, że zadania nie można wykonać, 1 oznacza, że zadanie można rozpocząć (ukończenie <10%), 2 oznacza częściowe ukończenie zadania (ukończenie 10% do <100%), a 3 oznacza, że zadanie można ukończyć .
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie podstawowe
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia