Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń równowagi na sprawność ruchową w środowisku otwartym i zamkniętym u dzieci z wadą wzroku.

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Upośledzenie wzroku jest używane do opisania wszelkiego rodzaju utraty wzroku, niezależnie od tego, czy jest to osoba, która w ogóle nie widzi, czy też osoba, która ma częściową utratę wzroku. Upośledzenie wzroku jest klasyfikowane na podstawie ostrości wzroku, takie jak łagodne, umiarkowane, ciężkie, głębokie, prawie całkowite upośledzenie wzroku, brak percepcji światła (NLP). Równowaga jest definiowana jako zdolność do utrzymania równowagi jako środka ciężkości, gdy środek ciężkości przemieszcza się (równowaga dynamiczna), jak podczas chodzenia i biegania, oraz gdy środek ciężkości pozostaje nieruchomy (równowaga statyczna). Mobilność to zdolność pacjenta do zmiany i kontrolowania pozycji ciała. Mobilność fizyczna wymaga wystarczającej siły i energii mięśni, a także odpowiedniej stabilności szkieletu, funkcji stawów i synchronizacji nerwowo-mięśniowej. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Przed rozpoczęciem studiów zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore w Pakistanie. Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda, a wszystkie informacje i dane będą poufne. Osoby badane zostaną poinformowane, że nie ma ryzyka studiowania i będą mogły wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu studiowania. 24 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy. Grupa A będzie Grupą Kontrolną, która otrzyma podstawowy trening równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, odbijanie się na jednej nodze, unoszenie pięty/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie) oraz Grupa B będzie Grupa Eksperymentalna, która otrzyma podstawowe leczenie wraz z dynamicznym treningiem równowagi (chodzenie w poprzek, na boki i w tandemie, wchodzenie i schodzenie, podskakiwanie i skakanie po podłodze). Ćwiczenia będą miały 40 minut z 2 sesjami tygodniowo przez okres 8 tygodni. Wartości przed i po leczeniu zostaną ocenione. Wykorzystane narzędzia to Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 22.0 i obliczone zostaną średnia i odchylenie standardowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • 08-14 Wiek
  • Ostrość wzroku 20/70 z ewentualną korektą
  • Wszyscy uczestnicy są oznaczeni prawnie niewidomymi przez okulistę.
  • Potrafi wykonywać polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie byli w stanie ukończyć badań kontrolnych.
  • Żadnych innych problemów neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby zaburzać równowagę i którzy mogliby zrozumieć instrukcje podczas wykonywania ćwiczeń i testów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa kontrolna, która zostanie objęta podstawowym leczeniem treningu równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, podskakiwanie na jednej nodze, unoszenie pięt/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie)
Grupa Eksperymentalna, która otrzyma terapię podstawową wraz z dynamicznym treningiem równowagi (chodzenie krzyżowe, boczne i tandemowe, wchodzenie i schodzenie, podskakiwanie i skakanie po podłodze). Ćwiczenia Będą miały 40 minut z 2 sesjami tygodniowo przez okres 08 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która zostanie objęta podstawowym leczeniem treningu równowagi statycznej (ćwiczenia statyczne, takie jak stanie na desce równoważącej, podskakiwanie na jednej nodze, unoszenie pięt/palców, stanie na jednej nodze, skakanie na trampolinie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Time Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
Test Timed Up and Go (TUG) to oparta na wydajności miara mobilności funkcjonalnej, która została pierwotnie opracowana w celu identyfikacji zaburzeń mobilności i równowagi u osób starszych
Linia bazowa i 8. tydzień
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
Narzędzie do pomiaru funkcji motoryki dużej31 jest oceną opartą na kryteriach, przeznaczoną do stosowania u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ocenia zdolność dziecka do wykonywania funkcji motorycznych, takich jak toczenie się, raczkowanie, siedzenie, stanie, chodzenie, bieganie, korzystanie ze schodów i skakanie. Do oceny każdego elementu stosuje się czteropunktową skalę porządkową. Wynik 0 oznacza, że ​​zadania nie można wykonać, 1 oznacza, że ​​zadanie można rozpocząć (ukończenie <10%), 2 oznacza częściowe ukończenie zadania (ukończenie 10% do <100%), a 3 oznacza, że ​​zadanie można ukończyć .
Linia bazowa i 8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie podstawowe

Subskrybuj