Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los ejercicios de entrenamiento del equilibrio sobre la movilidad en entornos abiertos y cerrados en niños con discapacidad visual.

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
La discapacidad visual se usa para describir cualquier tipo de pérdida de la visión, ya sea alguien que no puede ver en absoluto o alguien que tiene una pérdida parcial de la visión. La discapacidad visual se clasifica en función de la agudeza visual como discapacidad visual leve, moderada, grave, profunda, casi total, sin percepción de la luz (PNL). El equilibrio se define como la capacidad de mantener el propio equilibrio como centro de gravedad cuando el COG cambia (equilibrio dinámico), como al caminar y correr, y mientras el centro de gravedad permanece estacionario (equilibrio estático). La movilidad es la capacidad de un paciente para cambiar y controlar la posición de su cuerpo. La movilidad física requiere suficiente fuerza muscular y energía, junto con una adecuada estabilidad esquelética, función articular y sincronización neuromuscular. Este será un ensayo controlado aleatorio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética de la universidad internacional Riphah Lahore, Pakistán antes del comienzo del estudio. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y toda la información y los datos serán confidenciales. Se informará a los sujetos que no hay riesgo de estudio y que podrán retirarse en cualquier momento durante el proceso de estudio. 24 pacientes se dividirán en dos grupos. El Grupo A será el Grupo de control al que se le dará el tratamiento de referencia del entrenamiento de equilibrio estático (ejercicios estáticos como pararse en una tabla de equilibrio, rebotar sobre un pie, elevaciones de talón/elevación de dedos, pararse sobre un pie, saltar en un trampolín) y el Grupo B será el Grupo Experimental al que se le proporcionará un tratamiento de base junto con un entrenamiento de equilibrio dinámico (caminar cruzado, lateral y en tándem, subir y bajar, saltar y saltar en el piso). Los ejercicios se darán los 40 minutos con 2 sesiones por semana durante el período de 8 semanas. Se evaluarán los valores de pre y post tratamiento. Las herramientas utilizadas serán Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Los datos se analizarán con SPSS 22.0 y se calcularán la media y la desviación estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • 08-14 Edad
  • La agudeza visual es 20/70 con posible corrección
  • Todos los participantes son etiquetados como legalmente ciegos por un oftalmólogo.
  • Capaz de seguir los comandos.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pudieron completar las pruebas de seguimiento.
  • Ningún otro problema neurológico u ortopédico que pudiera afectar el equilibrio, y que pudiera comprender las instrucciones durante la realización de los ejercicios y pruebas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo de control al que se le proporcionará un tratamiento de referencia del entrenamiento de equilibrio estático (ejercicio estático como pararse en una tabla de equilibrio, rebotar en un pie, levantamientos de talón / levantamientos de dedos, pararse en un pie, saltar en un trampolín)
Grupo experimental al que se le proporcionará un tratamiento de línea de base junto con un entrenamiento de equilibrio dinámico (caminar cruzado, lateral y en tándem, subir y bajar, saltar y saltar en el piso). Ejercicios Se darán los 40 minutos con 2 sesiones por semana durante el periodo de 08 semanas
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control al que se le proporcionará un tratamiento de referencia del entrenamiento de equilibrio estático (ejercicio estático como pararse en una tabla de equilibrio, rebotar en un pie, levantamientos de talón / levantamientos de dedos, pararse en un pie, saltar en un trampolín)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una medida de movilidad funcional basada en el rendimiento que se desarrolló inicialmente para identificar problemas de movilidad y equilibrio en adultos mayores.
Línea de base y octava semana
Medida de la función motora gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
Gross Motor Function Measure31 es una evaluación con referencia a criterios diseñada para usarse con niños con parálisis cerebral. Evalúa la capacidad del niño para completar funciones motoras, como rodar, gatear, sentarse, pararse, caminar, correr, usar escaleras y saltar. Se utiliza una escala de medición ordinal de cuatro puntos para evaluar cada elemento. Una puntuación de 0 indica que la tarea no se puede realizar, 1 indica que la tarea se puede iniciar (<10 % de finalización), 2 indica una finalización parcial de la tarea (10 % a <100 % de finalización) y 3 indica que la tarea se puede completar .
Línea de base y octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Discapacidad visual

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de referencia

Suscribir