Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av balansetreningsøvelser på mobilitet i åpne og lukkede omgivelser hos barn med synshemming.

26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Synshemming brukes til å beskrive enhver form for synstap, enten det er noen som ikke kan se i det hele tatt eller noen som har delvis synstap. Synshemming er klassifisert på grunnlag av synsskarphet som mild, moderat, alvorlig, dyp, nesten total synshemming, ingen lyspersepsjon (NLP). Balanse er definert som evnen til å opprettholde ens likevekt som tyngdepunkt når COG skifter kalt (dynamisk balanse), som ved gange og løping, og mens tyngdepunktet forblir stasjonært (statisk balanse). Mobilitet er en pasients evne til å endre og kontrollere sin kroppsstilling. Fysisk mobilitet krever tilstrekkelig muskelstyrke og energi, sammen med tilstrekkelig skjelettstabilitet, leddfunksjon og nevromuskulær synkronisering. Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Godkjenning vil bli oppnådd fra den etiske komiteen ved det internasjonale Riphah-universitetet Lahore, Pakistan før studiestart. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientene og all informasjon og data vil være konfidensiell. Forsøkspersoner vil bli informert om at det ikke er noen risiko for studier, og de vil stå fritt til å trekke seg når som helst under studieprosessen. 24 pasienter vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil være kontrollgruppen som vil bli gitt grunnleggende behandling av statisk balansetrening (statiske øvelser som å stå på balansebrett, sprett på en fot, hælheving/tåheving, stå på en fot, hoppe på trampoline) og gruppe B vil være den eksperimentelle gruppen som vil bli utstyrt med baseline-behandling sammen med dynamisk balansetrening (kryss-, side- og tandemgang, step opp og ned, hopping og hopping på gulvet). Øvelsene vil bli gitt de 40 minuttene med 2 økter per uke over en periode på 8 uker. Verdiene før og etter behandling vil bli evaluert. Verktøyene som brukes vil være Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Data vil bli analysert med SPSS 22.0 og gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • 08-14 Alder
  • Synsstyrken er 20/70 med mulig korreksjon
  • Alle deltakere merkes med juridisk blind av øyelege.
  • Kan følge kommandoene

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke klarte å gjennomføre oppfølgingstester.
  • Ingen andre nevrologiske eller ortopediske problemer som kan påvirke balansen, og som kunne forstå instruksjonene under gjennomføringen av øvelsene og testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kontrollgruppen som vil bli gitt, vil gis baselinebehandling av statisk balansetrening (statisk trening som å stå på balansebrett, sprett på en fot, hælhever/tåhever, stå på en fot, hoppe på trampoline)
Eksperimentell gruppe som vil bli utstyrt med baseline-behandling sammen med dynamisk balansetrening (cross, side & tandem walking, step up and down, hopping & hopping on floor). Øvelser vil bli gitt de 40 minuttene med 2 økter per uke i løpet av 08 uker
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen som vil bli gitt, vil gis baselinebehandling av statisk balansetrening (statisk trening som å stå på balansebrett, sprett på en fot, hælhever/tåhever, stå på en fot, hoppe på trampoline)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Time Up and Go Test
Tidsramme: Baseline og 8. uke
Timed Up and Go (TUG)-testen er et prestasjonsbasert mål på funksjonell mobilitet som opprinnelig ble utviklet for å identifisere mobilitets- og balansesvikt hos eldre voksne
Baseline og 8. uke
Mål for bruttomotorfunksjon (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline og 8. uke
Gross Motor Function Measure31 er en kriteriereferert vurdering designet for å brukes med barn med cerebral parese. Den evaluerer barnets evne til å fullføre motoriske funksjoner, som å rulle, krype, sitte, stå, gå, løpe, bruke trapper og hoppe. En firepunkts ordinær måleskala brukes til å vurdere hvert element. En poengsum på 0 indikerer at oppgaven ikke kan utføres, 1 indikerer at oppgaven kan startes (<10 % fullføring), 2 indikerer delvis fullføring av oppgaven (10 % til <100 % fullføring), og 3 indikerer at oppgaven kan fullføres .
Baseline og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Kliniske studier på Grunnlinjebehandling

Abonnere