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Effets des exercices d'entraînement à l'équilibre sur la mobilité en environnement ouvert et fermé chez les enfants ayant une déficience visuelle.

26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
La déficience visuelle est utilisée pour décrire tout type de perte de vision, qu'il s'agisse d'une personne qui ne peut pas voir du tout ou d'une personne qui a une perte de vision partielle. La déficience visuelle est classée sur la base de l'acuité visuelle comme une déficience visuelle légère, modérée, sévère, profonde, presque totale, pas de perception de la lumière (PNL). L'équilibre est défini comme la capacité à maintenir son équilibre en tant que centre de gravité lorsque le COG se déplace (équilibre dynamique), comme dans la marche et la course, et pendant que le centre de gravité reste stationnaire (équilibre statique). La mobilité est la capacité d'un patient à changer et à contrôler sa position corporelle. La mobilité physique nécessite une force musculaire et une énergie suffisantes, ainsi qu'une stabilité squelettique, une fonction articulaire et une synchronisation neuromusculaire adéquates. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'université internationale Riphah de Lahore, au Pakistan, avant le début des études. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients et toutes les informations et données seront confidentielles. Les sujets seront informés qu'il n'y a aucun risque d'étude et ils seront libres de se retirer à tout moment pendant le processus d'étude. 24 patients seront divisés en deux groupes. Le groupe A sera le groupe témoin qui recevra le traitement de base de l'entraînement à l'équilibre statique (exercices statiques comme se tenir debout sur une planche d'équilibre, rebondir sur un pied, lever le talon/la pointe des pieds, se tenir sur un pied, sauter sur un trampoline) et le groupe B sera le groupe expérimental qui recevra un traitement de base ainsi qu'un entraînement à l'équilibre dynamique (marche croisée, latérale et en tandem, monter et descendre, sauter et sautiller au sol). Les exercices seront donnés les 40 minutes avec 2 séances par semaine sur une période de 8 semaines. Les valeurs avant et après le traitement seront évaluées. Les outils utilisés seront Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 22.0 et la moyenne et l'écart type seront calculés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • 08-14 Âge
  • L'acuité visuelle est de 20/70 avec correction possible
  • Tous les participants sont étiquetés légalement aveugles par un ophtalmologiste.
  • Capable de suivre les commandes

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'ont pas pu passer les tests de suivi.
  • Aucun autre problème neurologique ou orthopédique pouvant affecter l'équilibre, et qui pourrait comprendre les consignes lors de la réalisation des exercices et des tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe de contrôle qui recevra un traitement de base de l'entraînement à l'équilibre statique (exercice statique comme se tenir debout sur une planche d'équilibre, rebondir sur un pied, lever le talon/la pointe des pieds, se tenir debout sur un pied, sauter sur un trampoline)
Groupe expérimental qui recevra un traitement de base ainsi qu'un entraînement à l'équilibre dynamique (marche croisée, latérale et en tandem, monter et descendre, sauter et sautiller au sol). Les exercices seront donnés les 40 minutes à raison de 2 séances par semaine sur une période de 08 semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle qui recevra un traitement de base de l'entraînement à l'équilibre statique (exercice statique comme se tenir debout sur une planche d'équilibre, rebondir sur un pied, lever le talon/la pointe des pieds, se tenir debout sur un pied, sauter sur un trampoline)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test Time Up and Go
Délai: Ligne de base et 8e semaine
Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure de la mobilité fonctionnelle basée sur la performance qui a été initialement développée pour identifier les troubles de la mobilité et de l'équilibre chez les personnes âgées.
Ligne de base et 8e semaine
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: Ligne de base et 8e semaine
La mesure de la fonction motrice globale31 est une évaluation critériée conçue pour être utilisée avec des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il évalue la capacité de l'enfant à accomplir ses fonctions motrices, telles que rouler, ramper, s'asseoir, se tenir debout, marcher, courir, utiliser les escaliers et sauter. Une échelle de mesure ordinale à quatre points est utilisée pour évaluer chaque élément. Un score de 0 indique que la tâche ne peut pas être effectuée, 1 indique que la tâche peut être lancée (<10 % d'achèvement), 2 indique un achèvement partiel de la tâche (10 % à <100 % d'achèvement) et 3 indique que la tâche peut être achevée .
Ligne de base et 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement de base

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