- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787223
Tasapainoharjoituksen vaikutukset näkövammaisten lasten liikkuvuuteen avoimessa ja suljetussa ympäristössä.
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Näkövammaisuutta käytetään kuvaamaan kaikenlaista näönmenetystä, olipa kyseessä joku, joka ei näe ollenkaan, tai joku, jolla on osittainen näönmenetys.
Näön heikkeneminen luokitellaan näöntarkkuuden perusteella, kuten lievä, keskivaikea, vaikea, syvä, lähes täydellinen näkövamma, ei valon havaitsemista (NLP).
Tasapaino määritellään kyvyksi ylläpitää tasapainoa painopisteenä, kun COG siirtyy (dynaaminen tasapaino), kuten kävellessä ja juostessa, ja kun painopiste pysyy paikallaan (staattinen tasapaino).
Liikkuvuus on potilaan kykyä muuttaa ja hallita kehon asentoaan.
Fyysinen liikkuvuus vaatii riittävää lihasvoimaa ja energiaa sekä riittävää luuston vakautta, nivelten toimintaa ja hermo-lihassynkronointia.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Hyväksyntä hankitaan Riphahin kansainvälisen yliopiston Lahoressa, Pakistanissa, eettiseltä komitealta ennen opintojen aloittamista.
Kaikilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kaikki tiedot ja tiedot ovat luottamuksellisia.
Koehenkilöille kerrotaan, ettei opiskeluriskiä ole, ja he voivat vetäytyä milloin tahansa opiskeluprosessin aikana.
24 potilasta jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A on kontrolliryhmä, jolle annetaan staattisen tasapainoharjoittelun (staattiset harjoitukset, kuten seisominen tasapainolaudalla, pomppiminen yhdellä jalalla, kantapään nousu/varpaiden nousu, toisella jalalla seisominen, trampoliinilla hyppiminen) perushoitoa. tulee olemaan kokeellinen ryhmä, jolle tarjotaan perushoitoa dynaamisen tasapainoharjoittelun ohella (risti-, sivu- ja tandemkävely, askel ylös ja alas, hyppääminen ja lattialla hyppiminen).
Harjoituksiin annetaan 40 minuuttia ja 2 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan.
Käsittelyä edeltävät ja jälkeiset arvot arvioidaan.
Työkaluina ovat Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 22.0:aa ja lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 08-14 Ikä
- Näöntarkkuus on 20/70 mahdollisella korjauksella
- Silmälääkäri merkitsee kaikki osallistujat laillisesti sokeiksi.
- Pystyy noudattamaan komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pystyneet suorittamaan seurantatestejä.
- Ei muita tasapainoon vaikuttavia neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka ymmärtäisivät ohjeet harjoitusten ja testien aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kontrolliryhmä, jolle annetaan staattisen tasapainoharjoittelun perushoito (staattinen harjoitus, kuten seisominen tasapainolaudalla, pomppiminen yhdellä jalalla, kantapään nousu/varpaan nousu, toisella jalalla seisominen, trampoliinilla hyppiminen)
Kokeellinen ryhmä, jolle tarjotaan peruslinjahoitoa dynaamisen tasapainoharjoittelun ohella (risti, sivu & tandemkävely, askel ylös ja alas, hyppy & hyppy lattialla).
Harjoituksia annetaan 40 minuuttia ja 2 harjoitusta viikossa viikon 08 aikana
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmä, jolle annetaan staattisen tasapainoharjoittelun perushoito (staattinen harjoitus, kuten seisominen tasapainolaudalla, pomppiminen yhdellä jalalla, kantapään nousu/varpaan nousu, toisella jalalla seisominen, trampoliinilla hyppiminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Time Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka kehitettiin alun perin tunnistamaan iäkkäiden aikuisten liikkumis- ja tasapainohäiriöt.
|
Perustaso ja 8. viikko
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-88)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
Bruttomotoristen toimintojen mittaus31 on kriteeriin perustuva arviointi, joka on suunniteltu käytettäväksi aivovammaisten lasten kanssa.
Se arvioi lapsen kykyä suorittaa motorisia toimintoja, kuten pyörimistä, ryömimistä, istumista, seisomista, kävelyä, juoksemista, portaiden käyttöä ja hyppäämistä.
Kunkin kohteen arvioinnissa käytetään neljän pisteen järjestysasteikkoa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että tehtävää ei voida suorittaa, 1 tarkoittaa, että tehtävä voidaan aloittaa (<10 % valmiina), 2 tarkoittaa, että tehtävä on suoritettu osittain (10 % - <100 % valmiiksi) ja 3 osoittaa, että tehtävä voidaan suorittaa loppuun. .
|
Perustaso ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Istinye UniversityEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaVisual Analogue Scale
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Ankara Etlik City HospitalValmisOpioidien kulutus | Väestötiedot | Visual Analog Score | Rescue analgeetin tila ja aikaTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Perushoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisHampattoman alaleuan vakava surkastuminenRomania
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis