含过氧化氢的漱口水和过氧化氢的抗炎和抗牙菌斑功效

将招募 54 名受试者，他们表现出由牙菌斑积聚引起的全身性牙龈炎（有 >30% 的出血部位，没有 PPD >3 毫米，牙周组织完好无损，牙周附着没有丢失）。

双盲、随机平行 3 臂临床试验包括使用以下漱口水、0.12% CHX（KIN Gingival、KIN、巴塞罗那、西班牙）作为阳性对照、蒸馏水（安慰剂、非活性对照）和食品添加剂（以使受试者和检查者失明）和含有 H2O2 (1,80%) 和 HA (0,10%) 的 Perhyal 冲洗液 (BMG Pharma, Milan, Italy)，其余部分为水 (97,3%) 和惰性添加剂活性成分，将用作测试干预措施。 漱口水将装在相同的不透明瓶子中，这些瓶子由另一名不参与临床研究的受试者随机给出连续字母代码（A、B 和 C）。 这保证了临床试验过程中受试者和检查者的双盲。 解码将在研究结束后进行。

将由检查者将入组患者随机分为 3 组。 每个组将被分配一个与所使用的干预相对应的字母（A、B 或 C）。 生成随机数并用于重新排序组和参与者 (n=54) 的顺序，他们将分配到指定的组中，每个组接收相似数量的受试者 (n=18)，比例为 1:1:1分配，通过使用 Microsoft Excel 随机表（Microsoft Office 2016，Microsoft Corporation，USA）。 然后，带有干预措施的编码瓶将连同使用说明一起交付给参与者。 将要求参与者用 10 毫升未稀释的水冲洗。

每天两次漱口 60 秒（刷牙后 30 分钟），并要求在漱口后 30 分钟内不要进食和饮水。 如果出现任何过敏反应，建议停止使用漱口水。 所有参与者都将收到一把中等硬度牙刷和牙膏（COLGATE®，高露洁棕榄，美国纽约州）。 不允许对参与者的刷牙技术进行任何修改。

在一开始的基线访问中，

收集唾液用于 IL-1β 和 IL-6 测量，然后从牙龈指数开始进行临床牙周参数检查（Loe 和 Silness，1963 年），旨在评估个体或人群牙龈炎症的严重程度和质量。 根据颜色、稠度和探诊出血来评估牙龈炎症。 牙周探针将沿着牙龈边缘运行。 牙齿周围的牙龈在四个部位进行评估：近中面乳头、面边缘牙龈、远面乳头和舌边缘牙龈。

干燥等待，然后测量除智齿外所有牙齿的六个表面的BOP，将牙周探针轻轻插入龈沟深度，然后冠状移除并等待30 s，观察是否出血（0=无出血，1=存在出血）

最后是带有荧光素显示片剂的改良 Quigley Hein 斑块指数。 在 (mQHPI) 中，记录了每颗公开牙齿的唇/颊和舌/腭表面的数据，智齿除外，任何牙齿都有填充表面。

使用校准的牙周探针测量从牙龈边缘到暴露区域边缘的距离，精确到 0.5 毫米，并根据每个参与者的 mQHPI 记录表记录分数。 每个参与者的 mQHPI 平均值是通过收集检查表面总数的分数来计算的。

14 天后的第一次访问，从基线访问开始。

唾液收集和临床牙周参数评分（GI、BOP、mQHP）将按照基线访视时的描述再次进行。 取回漱口水瓶，测定剩余容量，进一步评估漱口依从性。

（两周的总体积/瓶为 280 毫升）。

出于自我评估的目的，每位参与者在试验结束时填写了一份基于视觉模拟量表 (VAS) 评分的问卷，以评估干预措施。 采用并修改了先前研究的问卷和数据解释方法。