Eficacia antiinflamatoria y antiplaca del enjuague bucal que contiene peróxido de hidrógeno y peróxido de hidrógeno

Se inscribirán 54 sujetos que presenten gingivitis generalizada (que tenga >30 % de sitios de sangrado sin PPD >3 mm, periodonto intacto y sin pérdida de inserción periodontal), causada por acumulación de placa.

Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo, de 3 brazos, incluye el uso de los siguientes enjuagues bucales, CHX al 0,12 % (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​España) como control positivo, agua destilada (placebo, control no activo) con aditivos alimentarios (para cegar a los sujetos y al examinador) y enjuague Perhyal (BMG Pharma, Milán, Italia) que contiene H2O2 (1,80 %) y HA (0,10 %), siendo la parte restante agua (97,3 %) y aditivos inertes como ingredientes activos, se utilizarán como intervenciones de prueba. Los enjuagues bucales estarán contenidos en botellas opacas idénticas a las que otro sujeto que no participará en la investigación clínica les dio aleatoriamente códigos de letras secuenciales (A, B y C). Esto aseguró el doble ciego tanto del participante como del examinador durante el ensayo clínico. La decodificación se realizará una vez finalizado el estudio.

El examinador realizará la aleatorización para inscribir al paciente en 3 grupos. A cada grupo se le asignará una letra (A, B o C) correspondiente a la intervención utilizada. Se generaron números aleatorios y se usaron para reordenar el orden de los grupos y participantes (n=54), quienes se distribuirán en grupos designados, cada grupo recibió un número similar de sujetos (n=18) con una proporción de 1:1:1. asignación, mediante el uso de una tabla aleatoria de Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, EE. UU.). A continuación, se entregarán a los participantes frascos codificados con las intervenciones junto con instrucciones de uso. Se pedirá a los participantes que se enjuaguen con 10 ml de agua sin diluir.

enjuague bucal durante 60 s dos veces al día (30 min después del cepillado de dientes) y se le indicará que se abstenga de comer y beber durante 30 min después del enjuague. Se aconsejará la suspensión del enjuague bucal en caso de cualquier reacción alérgica. Todos los participantes recibirán un cepillo de dientes con cerdas de dureza media y una pasta dental (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, EE. UU.). No se permitirán modificaciones en la técnica de cepillado de dientes de los participantes.

En la visita inicial al principio,

Recolección de saliva para la medición de IL-1β e IL-6, luego examen clínico de parámetros periodontales que comienza con el índice gingival (Loe y Silness en 1963) diseñado para evaluar la gravedad y la calidad de la inflamación gingival en un individuo o población. La inflamación gingival se valora en función del color, la consistencia y el sangrado al sondaje. Se pasará una sonda periodontal a lo largo del margen gingival. La encía que rodea al diente se evalúa en cuatro sitios: papila mesiofacial, encía marginal facial, papila distofacial y encía marginal lingual.

Seguido de sequedad y espera, luego medición de BOP para las seis superficies de todos los dientes excepto las muelas del juicio mediante la inserción suave de la sonda periodontal hasta la profundidad del surco gingival, luego se retira coronalmente y se espera durante 30 s para observar la presencia de sangrado (0 = no sangrado, 1=presencia de sangrado)

Luego, finalmente seguido por el índice de placa Quigley Hein modificado con tabletas reveladoras de fluoresceína. En el (mQHPI), los datos se registraron desde las superficies labial/bucal y lingual/palatina de cada diente descubierto excepto las muelas del juicio y cualquier diente que tuviera superficie de obturación.

La distancia desde el margen gingival hasta el borde del área revelada medida con precisión de 0,5 mm utilizando una sonda periodontal calibrada y las puntuaciones registradas de acuerdo con el formulario de registro de mQHPI para cada participante. La media de mQHPI para cada participante se calculó recopilando las puntuaciones sobre el número total de superficies examinadas.

Primera visita a los 14 días, desde la visita basal.

La recolección de saliva y la puntuación de los parámetros periodontales clínicos (GI, BOP, mQHP) se realizarán nuevamente como se describe en la visita inicial. Se recuperarán los frascos de enjuague bucal, y el volumen remanente será determinante para seguir evaluando el cumplimiento del enjuague bucal.

(el volumen total/botella durante dos semanas será de 280 ml).

Para fines de autoevaluación, cada participante completó un cuestionario basado en la puntuación de la escala analógica visual (EVA) al final del ensayo para evaluar la intervención. El cuestionario y el método de interpretación de datos fueron adoptados y modificados de un estudio anterior.