Efficacité anti-inflammatoire et anti-plaque des bains de bouche contenant du peroxyde d'hydrogène et du peroxyde d'hydrogène

54 sujets seront inscrits, qui présentent une gingivite généralisée (ayant > 30 % de sites de saignement sans PPD > 3 mm, un parodonte intact et aucune perte d'attache parodontale), causée par l'accumulation de plaque.

Un essai clinique parallèle à double insu et randomisé à 3 bras comprend l'utilisation des bains de bouche suivants, 0,12 % de CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelone, Espagne) comme contrôle positif, de l'eau distillée (placebo, contrôle non actif) avec des additifs alimentaires (pour aveuglez les sujets et l'examinateur) et le rinçage Perhyal (BMG Pharma, Milan, Italie) contenant du H2O2 (1,80 %) et du HA (0,10 %) avec la partie restante étant de l'eau (97,3 %) et des additifs inertes comme principes actifs, seront utilisés comme interventions tests. Les bains de bouche seront contenus dans des bouteilles opaques identiques qui ont reçu au hasard des codes de lettres séquentiels (A, B et C) par un autre sujet qui ne sera pas impliqué dans l'investigation clinique. Cela a assuré la double cécité du participant et de l'examinateur pendant l'essai clinique. Le décodage sera effectué après la fin de l'étude.

La randomisation sera effectuée par l'examinateur pour l'inscription des patients dans 3 groupes. Chaque groupe se verra attribuer une lettre (A, B ou C) correspondant à l'intervention utilisée. Des nombres aléatoires ont été générés et utilisés pour trier à nouveau l'ordre des groupes et des participants (n = 54), qui seront répartis dans des groupes désignés, chaque groupe a reçu un nombre similaire de sujets (n = 18) avec un 1: 1: 1 répartition, en utilisant un tableau aléatoire Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Ensuite, des flacons codés avec les interventions seront remis aux participants accompagnés d'un mode d'emploi. Les participants seront invités à rincer avec 10 ml de non dilué.

rince-bouche pendant 60 s deux fois par jour (30 min après le brossage des dents) et sera invité à s'abstenir de manger et de boire pendant 30 min après le rinçage. L'arrêt du bain de bouche sera conseillé en cas de réaction allergique. Tous les participants recevront une brosse à dents à poils de dureté moyenne et un dentifrice (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Aucune modification à la technique de brossage des dents des participants ne sera permise.

Lors de la visite de référence au début,

Prélèvement salivaire pour dosage de l'IL-1β et de l'IL-6 puis examen des paramètres cliniques parodontaux en commençant par l'indice gingival (Loe et Silness en 1963) destiné à évaluer la sévérité et la qualité de l'inflammation gingivale chez un individu ou une population. L'inflammation gingivale est évaluée sur la base de la couleur, de la consistance et du saignement au sondage. Une sonde parodontale sera passée le long de la marge gingivale. La gencive entourant la dent est évaluée sur quatre sites : papille mésio-faciale, gencive marginale faciale, papille disto-faciale et gencive marginale linguale.

Suivi de la sécheresse et attente puis mesure du BOP pour les six surfaces de toutes les dents sauf les dents de sagesse en insérant délicatement la sonde parodontale jusqu'à la profondeur du sillon gingival puis retirée coronairement et attendu 30 s pour observer la présence de saignement (0 = non saignement, 1=présence de saignement)

Puis finalement suivi par l'indice de plaque Quigley Hein modifié avec des comprimés révélateurs de fluorescéine. Dans le (mQHPI), les données ont été enregistrées à partir des surfaces labiales/buccales et linguales/palatines de chaque dent divulguée, à l'exception des dents de sagesse et de toutes les dents ayant une surface de remplissage.

La distance entre la marge gingivale et le bord de la zone divulguée mesurée au 0,5 mm près à l'aide d'une sonde parodontale calibrée et les scores enregistrés selon le formulaire d'enregistrement du mQHPI pour chaque participant. La moyenne du mQHPI pour chaque participant avait été calculée en collectant les scores sur le nombre total de surfaces examinées.

Première visite après 14 jours, à partir de la visite de référence.

La collecte de salive et la notation des paramètres parodontaux cliniques (GI, BOP, mQHP) seront à nouveau effectuées comme décrit lors de la visite de référence. Les flacons de bains de bouche seront récupérés, et le volume restant sera déterminant pour évaluer plus avant l'observance du rinçage buccal.

(le volume total/flacon pour deux semaines sera de 280 ml).

Aux fins d'auto-évaluation, un questionnaire basé sur une échelle visuelle analogique (EVA) a été rempli par chaque participant à la fin de l'essai pour évaluer l'intervention. Le questionnaire et la méthode d'interprétation des données ont été adoptés et modifiés à partir d'une étude précédente.