Ontstekingsremmende en anti-plaque-werkzaamheid van mondspoeling met waterstofperoxide en waterstofperoxide

Er zullen 54 proefpersonen worden ingeschreven met gegeneraliseerde gingivitis (met >30% bloedingsplaatsen zonder PPD >3 mm, intact parodontium en geen verlies van parodontale aanhechting), veroorzaakt door ophoping van tandplak.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde parallelle klinische studie met 3 armen omvat het gebruik van de volgende mondspoelingen, 0,12% CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​Spanje) als positieve controle, gedestilleerd water (placebo, niet-actieve controle) met voedseladditieven (om verblind de proefpersonen en de onderzoeker) en Perhyal-spoeling (BMG Pharma, Milaan, Italië) met H2O2 (1,80%) en HA (0,10%), waarbij het resterende deel water is (97,3%) en inerte additieven als actieve ingrediënten, zullen worden gebruikt als testinterventies. De mondwaters zullen in identieke ondoorzichtige flessen zitten die willekeurig opeenvolgende lettercodes (A, B en C) kregen van een andere proefpersoon die niet betrokken zal zijn bij het klinische onderzoek. Dit zorgde voor dubbele blindheid van zowel de deelnemer als de onderzoeker tijdens de klinische proef. Decodering zal worden uitgevoerd na het einde van de studie.

Randomisatie zal worden uitgevoerd door de onderzoeker voor inschrijvingspatiënt in 3 groepen. Elke groep krijgt een letter (A, B of C) toegewezen die overeenkomt met de gebruikte interventie. Willekeurige nummers werden gegenereerd en gebruikt om de volgorde van de groepen en deelnemers (n=54) opnieuw te sorteren, die zich in aangewezen groepen zullen verdelen, elke groep ontving een vergelijkbaar aantal proefpersonen (n=18) met een 1:1:1 toewijzing, met behulp van een willekeurige Microsoft Excel-tabel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, VS). Vervolgens worden de gecodeerde flesjes met de interventies samen met de gebruiksaanwijzing aan de deelnemers bezorgd. De deelnemers wordt gevraagd om te spoelen met 10 ml onverdund.

mondspoeling gedurende 60 seconden tweemaal per dag (30 minuten na het tandenpoetsen) en zal worden geïnstrueerd om gedurende 30 minuten na het spoelen niet te eten en te drinken. Stopzetting van het mondwater zal worden geadviseerd in geval van een allergische reactie. Alle deelnemers krijgen een tandenborstel met middelharde borstelharen en een tandpasta (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, VS). Aanpassingen aan de poetstechniek van de deelnemers zijn niet toegestaan.

Tijdens het basisbezoek aan het begin,

Speekselverzameling voor IL-1β- en IL-6-metingen en vervolgens onderzoek van klinische parodontale parameters, beginnend met tandvleesindex (Loe en Silness in 1963), ontworpen om de ernst en kwaliteit van tandvleesontsteking bij een individu of populatie te beoordelen. De tandvleesontsteking wordt beoordeeld op kleur, consistentie en bloeding bij sonderen. Er wordt een parodontale sonde langs de gingivale rand geleid. De gingiva rond de tand wordt beoordeeld op vier plaatsen: mesiofaciale papilla, marginale gingiva in het gezicht, distofaciale papilla en linguale marginale gingiva.

Gevolgd door uitdroging en wachten, daarna meting van BOP voor de zes oppervlakken van alle tanden behalve verstandskiezen door voorzichtig de parodontale sonde in te brengen tot de diepte van de gingivale sulcus, vervolgens coronaal verwijderd en 30 seconden gewacht om de aanwezigheid van bloedingen waar te nemen (0=geen bloeding, 1=aanwezigheid van bloeding)

Dan tenslotte gevolgd door de Modified Quigley Hein Plaque Index met Fluorescein onthullende tabletten. In de (mQHPI) waren de gegevens opgenomen van de labiale/buccale en linguale/palatale oppervlakken van elke geopenbaarde tand behalve verstandskiezen en alle tanden hadden een vuloppervlak.

De afstand van de gingivale rand tot de rand van het onthulde gebied gemeten tot op 0,5 mm nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde parodontale sonde en de scores geregistreerd volgens het registratieformulier van mQHPI voor elke deelnemer. Het gemiddelde van mQHPI voor elke deelnemer was berekend door de scores te verzamelen over het totale aantal onderzochte oppervlakken.

Eerste bezoek na 14 dagen vanaf het basisbezoek.

Speekselverzameling en het scoren van klinische parodontale parameters (GI, BOP, mQHP) zullen opnieuw worden uitgevoerd zoals beschreven bij het basisbezoek. De mondwaterflessen worden opgehaald en het resterende volume zal bepalend zijn om de naleving van mondspoeling verder te evalueren.

(het totale volume/fles voor twee weken is 280 ml).

Voor zelfevaluatie werd door elke deelnemer aan het einde van het onderzoek een vragenlijst op basis van een visuele analoge schaal (VAS) ingevuld om de interventie te evalueren. De vragenlijst en methode voor gegevensinterpretatie zijn overgenomen en gewijzigd ten opzichte van een eerdere studie.