Efficacia antinfiammatoria e antiplacca del collutorio contenente perossido di idrogeno e perossido di idrogeno

Saranno arruolati 54 soggetti, che presentano gengivite generalizzata (con >30% siti sanguinanti senza PPD >3 mm, parodonto intatto e nessuna perdita di attacco parodontale), causata da accumulo di placca.

Uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato parallelo a 3 bracci include l'utilizzo dei seguenti collutori, 0,12% CHX (KIN Gingival, KIN, Barcellona, ​​Spagna) come controllo positivo, acqua distillata (placebo, controllo non attivo) con additivi alimentari (per accecare i soggetti e l'esaminatore) e Perhyal risciacquo (BMG Pharma, Milano, Italia) contenente ha H2O2 (1,80%) e HA (0,10%) con la parte rimanente costituita da acqua (97,3%) e additivi inerti come principi attivi, saranno utilizzati come interventi di prova. I collutori saranno contenuti in flaconi opachi identici a cui sono stati assegnati casualmente codici di lettere sequenziali (A, B e C) da un altro soggetto che non sarà coinvolto nell'indagine clinica. Ciò ha garantito la doppia cecità sia del partecipante che dell'esaminatore durante la sperimentazione clinica. La decodifica verrà eseguita dopo la fine dello studio.

La randomizzazione sarà eseguita dall'esaminatore per l'arruolamento del paziente in 3 gruppi. Ad ogni gruppo verrà assegnata una lettera (A, B o C) corrispondente all'intervento utilizzato. Sono stati generati numeri casuali e utilizzati per riordinare l'ordine dei gruppi e dei partecipanti (n=54), che verranno distribuiti in gruppi designati, ogni gruppo ha ricevuto un numero simile di soggetti (n=18) con un rapporto 1:1:1 allocazione, utilizzando una tabella casuale di Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Successivamente, ai partecipanti verranno consegnate bottiglie codificate con gli interventi insieme alle istruzioni per l'uso. Ai partecipanti verrà chiesto di risciacquare con 10 ml di non diluito.

collutorio per 60 secondi due volte al giorno (30 minuti dopo essersi lavati i denti) e verrà istruito ad astenersi dal mangiare e dal bere per 30 minuti dopo il risciacquo. L'interruzione del collutorio sarà consigliata in caso di qualsiasi reazione allergica. Tutti i partecipanti riceveranno uno spazzolino da denti con setole di media durezza e un dentifricio (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Non saranno consentite modifiche alla tecnica di spazzolamento dei denti dei partecipanti.

Nella visita di base all'inizio,

Raccolta della saliva per la misurazione di IL-1β e IL-6, quindi esame dei parametri parodontali clinici a partire dall'indice gengivale (Loe e Silness nel 1963) progettato per valutare la gravità e la qualità dell'infiammazione gengivale in un individuo o in una popolazione. L'infiammazione gengivale viene valutata sulla base del colore, della consistenza e del sanguinamento al sondaggio. Una sonda parodontale verrà fatta scorrere lungo il margine gengivale. La gengiva che circonda il dente viene valutata in quattro siti: papilla mesio-facciale, gengiva marginale facciale, papilla disto-facciale e gengiva marginale linguale.

Seguito da secchezza e attesa, quindi misurazione del BOP per le sei superfici di tutti i denti tranne i denti del giudizio inserendo delicatamente la sonda parodontale fino alla profondità del solco gengivale, quindi rimossa coronalmente e atteso per 30 secondi per osservare la presenza di sanguinamento (0=no sanguinamento, 1=presenza di sanguinamento)

Quindi, infine, è seguito dall'indice della placca di Quigley Hein modificato con compresse rivelatrici di fluoresceina. Nel (mQHPI) i dati erano stati registrati dalle superfici labiale/buccale e linguale/palatale di ciascun dente scoperto tranne i denti del giudizio e tutti i denti avevano una superficie di riempimento.

La distanza dal margine gengivale al bordo dell'area divulgata misurata con lo 0,5 mm più vicino utilizzando una sonda parodontale calibrata e i punteggi registrati secondo il modulo di registrazione di mQHPI per ciascun partecipante. La media di mQHPI per ciascun partecipante è stata calcolata raccogliendo i punteggi sul numero totale di superfici esaminate.

Prima visita dopo 14 giorni, dalla visita di riferimento.

La raccolta della saliva e il punteggio dei parametri parodontali clinici (GI, BOP, mQHP) verranno eseguiti nuovamente come descritto alla visita di base. Le bottiglie di collutorio verranno recuperate e il volume rimanente sarà determinante per valutare ulteriormente la conformità con il risciacquo della bocca.

(il volume totale/flacone per due settimane sarà di 280 ml).

Ai fini dell'autovalutazione, un questionario basato sul punteggio della scala analogica visiva (VAS) è stato compilato da ciascun partecipante alla fine del processo per valutare l'intervento. Il questionario e il metodo di interpretazione dei dati sono stati adottati e modificati da uno studio precedente.