Entzündungshemmende und Anti-Plaque-Wirksamkeit von Mundspülungen mit Wasserstoffperoxid und Wasserstoffperoxid

Es werden 54 Probanden aufgenommen, die eine generalisierte Gingivitis aufweisen (mit > 30 % blutenden Stellen ohne PPD > 3 mm, intaktem Parodontium und ohne Verlust des parodontalen Attachments), verursacht durch Anhäufung von Plaque.

Eine doppelblinde, randomisierte parallele 3-armige klinische Studie umfasste die Verwendung der folgenden Mundspülungen, 0,12 % CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​Spanien) als positive Kontrolle, destilliertes Wasser (Placebo, nicht aktive Kontrolle) mit Lebensmittelzusatzstoffen (to blinde Probanden und Untersucher) und Perhyal-Spülung (BMG Pharma, Mailand, Italien), die H2O2 (1,80 %) und HA (0,10 %) enthält, wobei der restliche Teil Wasser (97,3 %) und inerte Zusätze ist Wirkstoffe, werden als Testinterventionen verwendet. Die Mundspülungen werden in identischen undurchsichtigen Flaschen enthalten sein, denen von einer anderen Versuchsperson, die nicht an der klinischen Untersuchung beteiligt ist, willkürlich aufeinanderfolgende Buchstabencodes (A, B und C) gegeben wurden. Dies stellte die doppelte Blindheit sowohl des Teilnehmers als auch des Untersuchers während der klinischen Studie sicher. Die Entschlüsselung wird nach Abschluss der Studie durchgeführt.

Die Randomisierung wird vom Prüfer für die Aufnahme von Patienten in 3 Gruppen durchgeführt. Jeder Gruppe wird ein Buchstabe (A, B oder C) zugeordnet, der der verwendeten Intervention entspricht. Zufallszahlen wurden generiert und verwendet, um die Reihenfolge der Gruppen und Teilnehmer (n = 54) neu zu sortieren, die sich in bestimmte Gruppen verteilen, wobei jede Gruppe eine ähnliche Anzahl von Probanden (n = 18) mit einem 1: 1: 1 erhielt Zuordnung, unter Verwendung einer Microsoft Excel Zufallstabelle (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Anschließend werden den Teilnehmern kodierte Fläschchen mit den Interventionen zusammen mit einer Gebrauchsanweisung zugestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit 10 ml unverdünntem Wasser zu spülen.

Mundwasser für 60 s zweimal täglich (30 min nach dem Zähneputzen) und wird angewiesen, nach dem Spülen 30 min lang nichts zu essen und zu trinken. Bei allergischen Reaktionen wird zum Absetzen der Mundspülung geraten. Alle Teilnehmer erhalten eine Zahnbürste mit mittelharten Borsten und eine Zahnpasta (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Änderungen an der Zahnputztechnik der Teilnehmer sind nicht gestattet.

Beim Baseline-Besuch am Anfang,

Speichelsammlung zur IL-1β- und IL-6-Messung, dann klinische parodontale Parameteruntersuchung, beginnend mit dem Gingivaindex (Loe und Silness 1963), um die Schwere und Qualität der Zahnfleischentzündung bei einer Person oder Population zu beurteilen. Die Zahnfleischentzündung wird anhand von Farbe, Konsistenz und Blutung beim Sondieren beurteilt. Eine parodontale Sonde wird entlang des Zahnfleischsaums geführt. Die den Zahn umgebende Gingiva wird an vier Stellen beurteilt: mesio-faziale Papille, faziale marginale Gingiva, disto-faziale Papille und linguale marginale Gingiva.

Gefolgt von Trockenheit und Warten, dann Messung des BOP für die sechs Oberflächen aller Zähne außer den Weisheitszähnen durch vorsichtiges Einführen der Parodontalsonde bis in die Tiefe des Gingivasulcus, dann koronal entfernt und 30 Sekunden gewartet, um das Vorhandensein von Blutungen zu beobachten (0 = nein Blutung, 1 = Blutung vorhanden)

Dann folgte schließlich der modifizierte Quigley-Hein-Plaque-Index mit Fluorescein-enthüllenden Tabletten. Im (mQHPI) wurden die Daten von labialen/bukkalen und lingualen/palatinalen Oberflächen jedes offenbarten Zahns aufgezeichnet, mit Ausnahme von Weisheitszähnen und allen Zähnen mit Füllungsoberfläche.

Der Abstand vom Zahnfleischsaum bis zum Rand des offengelegten Bereichs wurde mit einer kalibrierten Parodontalsonde auf 0,5 mm genau gemessen und die Ergebnisse wurden gemäß dem mQHPI-Protokollformular für jeden Teilnehmer registriert. Der Mittelwert des mQHPI für jeden Teilnehmer wurde berechnet, indem die Punktzahlen über die Gesamtzahl der untersuchten Oberflächen gesammelt wurden.

Erster Besuch nach 14 Tagen ab dem Basisbesuch.

Die Speichelsammlung und die Bewertung klinischer parodontaler Parameter (GI, BOP, mQHP) werden erneut durchgeführt, wie beim Baseline-Besuch beschrieben. Die Mundwasserflaschen werden zurückgeholt, und das verbleibende Volumen wird bestimmt, um die Einhaltung der Mundspülung weiter zu bewerten.

(das Gesamtvolumen/Flasche für zwei Wochen beträgt 280 ml).

Zum Zweck der Selbsteinschätzung wurde von jedem Teilnehmer am Ende der Studie ein auf der visuellen Analogskala (VAS) basierender Fragebogen ausgefüllt, um die Intervention zu bewerten. Der Fragebogen und die Methode der Dateninterpretation wurden aus einer früheren Studie übernommen und modifiziert.