Skuteczność przeciwzapalna i przeciw płytce nazębnej płukanek do ust zawierających nadtlenek wodoru i nadtlenek wodoru

Do badania zostaną włączone 54 osoby z uogólnionym zapaleniem dziąseł (>30% miejsc krwawienia bez PPD >3 mm, nienaruszone przyzębie i brak utraty przyczepu przyzębia), spowodowane gromadzeniem się płytki nazębnej.

Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe, trójramienne badanie kliniczne obejmuje następujące płukanki do ust, 0,12% CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​Hiszpania) jako kontrolę pozytywną, wodę destylowaną (placebo, nieaktywna kontrola) z dodatkami do żywności (do niewidomych badanych i badającego) oraz Perhyal flush (BMG Pharma, Mediolan, Włochy) zawierający H2O2 (1,80%) i HA (0,10%), a pozostałą część stanowi woda (97,3%) oraz obojętne dodatki jak składników aktywnych, zostaną użyte jako interwencje testowe. Płyny do płukania jamy ustnej będą znajdować się w identycznych nieprzezroczystych butelkach, którym inny podmiot, który nie będzie zaangażowany w badanie kliniczne, nadał losowo kolejne kody literowe (A, B i C). Zapewniło to podwójną ślepotę zarówno uczestnika, jak i badającego podczas badania klinicznego. Dekodowanie zostanie przeprowadzone po zakończeniu badania.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przez egzaminatora w celu włączenia pacjenta do 3 grup. Każdej grupie zostanie przypisana litera (A, B lub C) odpowiadająca zastosowanej interwencji. Wygenerowano losowe liczby i wykorzystano je do ponownego sortowania kolejności grup i uczestników (n=54), którzy podzieleni na wyznaczone grupy, każda grupa otrzymała podobną liczbę badanych (n=18) z stosunkiem 1:1:1 alokacji przy użyciu losowej tabeli programu Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Następnie zakodowane butelki z interwencjami zostaną dostarczone uczestnikom wraz z instrukcją użycia. Uczestnicy zostaną poproszeni o spłukanie 10 ml nierozcieńczonego.

płukanie jamy ustnej przez 60 sekund dwa razy dziennie (30 minut po umyciu zębów) i zostanie poinstruowany, aby powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut po płukaniu. W przypadku jakiejkolwiek reakcji alergicznej zaleca się przerwanie stosowania płynu do płukania jamy ustnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają szczoteczkę do zębów o średniej twardości włosia oraz pastę do zębów (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Żadne modyfikacje techniki szczotkowania zębów przez uczestników nie będą dozwolone.

Wizyta wyjściowa na początku,

Pobranie śliny do pomiaru IL-1β i IL-6, a następnie badanie parametrów klinicznych przyzębia począwszy od wskaźnika dziąsłowego (Loe i Silness w 1963 r.) mające na celu ocenę nasilenia i jakości stanu zapalnego dziąseł u osobnika lub populacji. Zapalenie dziąseł ocenia się na podstawie koloru, konsystencji i krwawienia przy sondowaniu. Sonda periodontologiczna zostanie poprowadzona wzdłuż brzegu dziąsła. Dziąsło otaczające ząb ocenia się w czterech miejscach: brodawka mezjalno-twarzowa, dziąsło brzeżne twarzy, brodawka dystalno-twarzowa i dziąsło brzeżne językowe.

Następnie suchość i czekać, a następnie pomiar BOP dla sześciu powierzchni wszystkich zębów z wyjątkiem zębów mądrości poprzez delikatne wprowadzenie sondy periodontologicznej na głębokość bruzdy dziąsłowej, a następnie usunięcie korony i odczekanie 30 s w celu zaobserwowania obecności krwawienia (0 = brak krwawienie, 1=obecność krwawienia)

Następnie w końcu nastąpił zmodyfikowany indeks płytek Quigleya Heina z tabletkami ujawniającymi fluoresceinę. W badaniu (mQHPI) dane rejestrowano z powierzchni wargowych/policzkowych i językowych/podniebiennych każdego ujawnionego zęba z wyjątkiem zębów mądrości, a wszystkie zęby miały powierzchnię wypełniającą.

Odległość od krawędzi dziąsła do krawędzi odsłoniętego obszaru mierzono z dokładnością do 0,5 mm za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej i rejestrowano wyniki zgodnie z formularzem zapisu mQHPI dla każdego uczestnika. Średnia mQHPI dla każdego uczestnika została obliczona poprzez zebranie wyników z całkowitej liczby zbadanych powierzchni.

Pierwsza wizyta po 14 dniach od wizyty wyjściowej.

Pobieranie śliny i ocena klinicznych parametrów przyzębia (GI, BOP, mQHP) zostaną ponownie przeprowadzone zgodnie z opisem podczas wizyty wyjściowej. Butelki z płynem do płukania ust zostaną odzyskane, a pozostała objętość zostanie określona w celu dalszej oceny zgodności z płukaniem ust.

(całkowita objętość/butelka na dwa tygodnie wyniesie 280 ml).

W celu samooceny, pod koniec badania każdy uczestnik wypełnił kwestionariusz oparty na wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić interwencję. Kwestionariusz i sposób interpretacji danych zostały przejęte i zmodyfikowane z poprzedniego badania.