A hidrogén-peroxidot és hidrogén-peroxidot tartalmazó szájöblítő gyulladás- és plakk-ellenes hatásai

54 alanyt vesznek fel, akiknél a plakk felhalmozódása miatt generalizált ínygyulladás (>30%-nál több vérzéses hely, PPD > 3 mm, ép periodontium és a parodontális tapadás elvesztése) jelentkezik.

Egy kettős-vak, randomizált, párhuzamos, 3 karból álló klinikai vizsgálat a következő szájöblítők, 0,12%-os CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​Spanyolország) pozitív kontrollként, desztillált víz (placebo, nem aktív kontroll) és élelmiszer-adalékanyagok (az az alanyok és a vizsgáló megvakítása) és a Perhyal öblítő (BMG Pharma, Milánó, Olaszország), amely H2O2-t (1,80%) és HA-t (0,10%) tartalmaz, a fennmaradó rész víz (97,3%) és inert adalékanyagok. hatóanyagokat, vizsgálati beavatkozásként fogják használni. A szájvizek azonos átlátszatlan üvegekbe kerülnek, amelyek véletlenszerűen egymás utáni betűkódokat (A, B és C) kaptak egy másik alanytól, aki nem vesz részt a klinikai vizsgálatban. Ez biztosította mind a résztvevő, mind a vizsgáló kettős vakságát a klinikai vizsgálat során. A dekódolás a vizsgálat befejezése után történik.

A véletlenszerű besorolást a vizsgáló végzi a beíratott páciensek esetében 3 csoportban. Minden csoport kap egy betűt (A, B vagy C), amely megfelel az alkalmazott beavatkozásnak. Véletlen számokat generáltunk, és a csoportok és a résztvevők sorrendjének újrarendezésére használtuk (n=54), akiket kijelölt csoportokba osztva minden csoport hasonló számú alanyt (n=18) kapott 1:1:1 arányban. kiosztás egy Microsoft Excel véletlenszerű táblázat használatával (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Ezt követően a beavatkozásokkal ellátott, kódolt palackokat használati útmutatóval együtt kézbesítik a résztvevőknek. A résztvevőket megkérjük, hogy öblítsék le 10 ml hígítatlan vízzel.

szájvizet naponta kétszer 60 másodpercig (30 perccel a fogmosás után), és az öblítés után 30 percig tartózkodni kell az evéstől és az ivástól. Bármilyen allergiás reakció esetén javasolt a szájvíz leállítása. Minden résztvevő kap egy közepes keménységű sörtéjű fogkefét és egy fogkrémet (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). A résztvevők fogmosási technikájának módosítása nem megengedett.

A kezdeti látogatás során

Nyálgyűjtés IL-1β és IL-6 méréshez, majd klinikai periodontális paraméterek vizsgálata a gingiva indextől kezdve (Loe és Silness, 1963), melynek célja a fogínygyulladás súlyosságának és minőségének felmérése egy egyénben vagy populációban. Az ínygyulladást a szín, az állag és a szondázáskor jelentkező vérzés alapján értékeljük. A periodontális szondát a fogíny szélén vezetik le. A fogat körülvevő gingivát négy helyen értékelik: mesio-facialis papilla, facial marginalis gingiva, disto-facialis papilla és lingual marginalis gingiva.

Ezt követi a szárazság és várjon, majd a BOP mérése az összes fog hat felületén, kivéve a bölcsességfogakat úgy, hogy a periodontális szondát óvatosan behelyezi a gingivális barázda mélységéig, majd koronálisan eltávolítja és 30 másodpercig várt, hogy megfigyelje a vérzés jelenlétét (0 = nem vérzés, 1 = vérzés jelenléte)

Aztán végül a módosított Quigley Hein plakk index követte a fluoreszceint tartalmazó tablettákat. Az (mQHPI) az adatokat az egyes feltárt fogak labiális/bukkális és linguális/palatális felületéről vették fel, kivéve a bölcsességfogakat és minden fogat tömőfelülettel.

Az ínyszegély és a feltárt terület széle közötti távolság kalibrált periodontális szondával mérve a legközelebbi 0,5 mm-es pontossággal, és az egyes résztvevőknél az mQHPI rekordforma szerint regisztrált pontszámok. Az egyes résztvevők mQHPI átlagát úgy számították ki, hogy összegyűjtötték a pontszámokat az összes vizsgált felületre vonatkozóan.

Első látogatás 14 nap után, az alaplátogatástól számítva.

A nyálgyűjtést és a klinikai periodontális paraméterek pontozását (GI, BOP, mQHP) ismételten elvégzik a kiindulási vizitnél leírtak szerint. A szájöblítő palackok előkerülnek, és a fennmaradó mennyiség meghatározza a szájöblítésnek való megfelelés további értékelését.

(a teljes térfogat/üveg két hétig 280 ml lesz).

Az önértékelés céljából a vizsgálat végén minden résztvevő egy vizuális analóg skála (VAS) pontszám alapú kérdőívet töltött ki a beavatkozás értékelésére. A kérdőívet és az adatértelmezési módszert egy korábbi vizsgálatból vettük át és módosítottuk.