Protizánětlivá a protiplaková účinnost ústní vody obsahující peroxid vodíku a peroxid vodíku

Bude zařazeno 54 subjektů, které vykazují generalizovanou gingivitidu (s > 30 % míst krvácení bez PPD > 3 mm, intaktní parodont a žádnou ztrátu periodontálního úponu), způsobenou hromaděním plaku.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná paralelní tříramenná klinická studie zahrnuje použití následujících ústních vod, 0,12 % CHX (KIN Gingival, KIN, Barcelona, ​​Španělsko) jako pozitivní kontroly, destilované vody (placebo, neaktivní kontrola) s potravinářskými přísadami (k slepí subjekty a zkoušející) a Perhyal oplach (BMG Pharma, Milán, Itálie) obsahující H2O2 (1,80 %) a HA (0,10 %), přičemž zbývající část tvoří voda (97,3 %) a inertní přísady jako aktivní složky, budou použity jako testovací intervence. Ústní vody budou obsaženy v identických neprůhledných lahvičkách, kterým byl náhodně přidělen sekvenční písmenný kód (A, B a C ) jiným subjektem, který se nebude podílet na klinickém zkoušení. To zajistilo dvojitou slepotu účastníka i zkoušejícího během klinického hodnocení. Dekódování bude provedeno po ukončení studie.

Randomizaci provede vyšetřující u zařazeného pacienta ve 3 skupinách. Každé skupině bude přiděleno písmeno (A, B nebo C) odpovídající použité intervenci. Náhodná čísla byla vygenerována a použita k přeuspořádání pořadí skupin a účastníků (n=54), kteří rozdělili do určených skupin, každá skupina obdržela podobný počet subjektů (n=18) s poměrem 1:1:1. přidělení pomocí náhodné tabulky aplikace Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, USA). Poté budou účastníkům doručeny kódované lahve s intervencemi spolu s návodem k použití. Účastníci budou vyzváni, aby se opláchli 10 ml neředěného.

ústní voda po dobu 60 sekund dvakrát denně (30 minut po vyčištění zubů) a bude instruován, aby se zdržel jídla a pití po dobu 30 minut po vypláchnutí. V případě jakékoli alergické reakce bude doporučeno přerušit používání ústní vody. Všichni účastníci obdrží zubní kartáček se středně tvrdými štětinami a zubní pastu (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Účastníkům nebudou povoleny žádné úpravy techniky čištění zubů.

Při základní návštěvě na začátku,

Odběr slin pro měření IL-1β a IL-6, poté klinické vyšetření parodontálních parametrů počínaje gingiválním indexem (Loe a Silness v roce 1963) navrženým k posouzení závažnosti a kvality zánětu dásní u jednotlivce nebo populace. Zánět dásně se hodnotí na základě barvy, konzistence a krvácení při sondáži. Parodontální sonda bude vedena podél gingiválního okraje. Gingiva obklopující zub se hodnotí na čtyřech místech: meziobličejová papila, faciální marginální gingiva, distofaciální papila a lingvální marginální gingiva.

Následuje vysušení a čekání, měření BOP pro šest povrchů všech zubů kromě zubů moudrosti jemným zavedením periodontální sondy do hloubky gingiválního žlábku, poté vyjmutím koronálně a počkejte 30 s, abyste pozorovali přítomnost krvácení (0=ne krvácení, 1 = přítomnost krvácení)

Pak konečně následoval Modifikovaný index Quigley Hein Plaque Index s fluoresceinovými tabletami. V (mQHPI) byla data zaznamenána z labiálních/bukálních a lingválních/palatinových povrchů každého popsaného zubu kromě zubů moudrosti a všechny zuby měly plnicí povrch.

Vzdálenost od gingiválního okraje k okraji odhalené oblasti měřená s přesností na 0,5 mm pomocí kalibrované periodontální sondy a skóre zaznamenané podle záznamové formy mQHPI pro každého účastníka. Průměr mQHPI pro každého účastníka byl vypočítán sesbíráním skóre z celkového počtu zkoumaných povrchů.

První návštěva po 14 dnech od základní návštěvy.

Odběr slin a skórování klinických parodontálních parametrů (GI, BOP, mQHP) bude znovu provedeno tak, jak je popsáno při vstupní návštěvě. Lahvičky ústní vody budou odebrány a zbývající objem bude určující pro další hodnocení souladu s vyplachováním úst.

(celkový objem/lahev na dva týdny bude 280 ml).

Pro účely sebehodnocení vyplnil každý účastník na konci studie dotazník založený na skóre vizuální analogové škály (VAS) za účelem vyhodnocení intervence. Dotazník a metoda interpretace dat byly převzaty a upraveny z předchozí studie.