Противовоспалительная и противозубная эффективность ополаскивателей для полости рта, содержащих перекись водорода и перекись водорода

Будут зачислены 54 пациента с генерализованным гингивитом (имеющим > 30% кровоточащих участков без PPD > 3 мм, неповрежденным пародонтом и отсутствием потери пародонтального прикрепления), вызванным накоплением зубного налета.

Двойное слепое рандомизированное параллельное клиническое исследование с тремя группами включало использование следующих ополаскивателей для полости рта, 0,12% CHX (KIN Gingival, KIN, Барселона, Испания) в качестве положительного контроля, дистиллированной воды (плацебо, неактивный контроль) с пищевыми добавками (для ослепление испытуемых и исследователя) и ополаскиватель Perhyal (BMG Pharma, Милан, Италия), содержащий H2O2 (1,80%) и HA (0,10%), а оставшаяся часть – вода (97,3%) и инертные добавки в качестве активные ингредиенты, будут использоваться в качестве тестовых вмешательств. Жидкости для полоскания рта будут содержаться в идентичных непрозрачных бутылках, которым случайным образом были присвоены последовательные буквенные коды (A, B и C) другим субъектом, который не будет участвовать в клиническом исследовании. Это обеспечило двойную слепоту как участника, так и исследователя во время клинического испытания. Расшифровка будет выполнена после окончания исследования.

Рандомизация будет проводиться исследователем для включения пациента в 3 группы. Каждой группе будет присвоена буква (A, B или C), соответствующая используемому вмешательству. Были сгенерированы случайные числа и использованы для повторной сортировки групп и участников (n=54), которые будут распределены по назначенным группам, каждая группа получила одинаковое количество субъектов (n=18) с коэффициентом 1:1:1. распределение с использованием случайной таблицы Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, США). Затем участникам будут доставлены закодированные бутылки с интервенциями вместе с инструкциями по применению. Участникам будет предложено промыть 10 мл неразбавленного раствора.

полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день (через 30 минут после чистки зубов) и будет проинструктировано воздерживаться от еды и питья в течение 30 минут после полоскания. В случае любой аллергической реакции рекомендуется прекратить использование жидкости для полоскания рта. Все участники получат зубную щетку со щетиной средней жесткости и зубную пасту (COLGATE®, Colgate-Palmolive, NY, USA). Никакие изменения техники чистки зубов участниками не допускаются.

В базовом визите в начале,

Сбор слюны для измерения IL-1β и IL-6, затем исследование клинических параметров пародонта, начиная с десневого индекса (Loe and Silness в 1963 г.), предназначенного для оценки тяжести и качества воспаления десен у человека или населения. Воспаление десен оценивают по цвету, консистенции и кровоточивости при зондировании. Пародонтологический зонд проводится вдоль десневого края. Десна, окружающая зуб, оценивается в четырех местах: мезио-фациальный сосочек, лицевой маргинальный десна, дисто-фациальный сосочек и лингвальный маргинальный десна.

Затем следует сухость и ожидание, затем измерение BOP для шести поверхностей всех зубов, кроме зубов мудрости, путем осторожного введения пародонтального зонда на глубину десневой борозды, затем удаление коронково и ожидание в течение 30 с для наблюдения за наличием кровотечения (0 = нет). кровотечение, 1 = наличие кровотечения)

Затем, наконец, последовал модифицированный индекс зубного налета Куигли-Хейна с таблетками, раскрывающими флуоресцеин. В (mQHPI) регистрировались данные с вестибулярной/щечной и язычной/небной поверхностей каждого выявленного зуба, за исключением зубов мудрости и любых зубов с пломбировочной поверхностью.

Расстояние от десневого края до края раскрытой области, измеренное с точностью до 0,5 мм с помощью калиброванного периодонтального зонда, и баллы, зарегистрированные в соответствии с формой записи mQHPI для каждого участника. Среднее значение mQHPI для каждого участника было рассчитано путем сбора баллов по общему количеству исследованных поверхностей.

Первый визит через 14 дней после исходного визита.

Сбор слюны и оценка клинических параметров пародонта (GI, BOP, mQHP) будут выполняться снова, как описано при исходном посещении. Бутылки для полоскания рта будут извлечены, а оставшийся объем будет определяться для дальнейшей оценки соблюдения режима полоскания рта.

(общий объем/флакон на две недели составит 280 мл).

В целях самооценки каждый участник в конце испытания заполнил анкету на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки вмешательства. Анкета и метод интерпретации данных были адаптированы и изменены по сравнению с предыдущим исследованием.