LDL-c 水平变异性和训练免疫力
2026年9月14日 更新者：Xiang Cheng、Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
连续阿托伐他汀治疗与间歇性阿托伐他汀治疗 LDL-c 水平变异性和训练免疫调节的比较
他汀类药物治疗可显着降低心血管事件的发生率。 然而，胆固醇变异性与死亡率、心肌梗塞和中风等不良事件的风险相关。 前期研究发现，间歇性高脂饮食喂养小鼠外周血单核细胞炎症活性明显升高，胆固醇变异性影响外周血单核细胞免疫力训练，从而加重小鼠动脉粥样硬化。
我们计划比较间断阿托伐他汀治疗和连续阿托伐他汀治疗后血清LDL-C水平的差异，并研究这种差异对外周血单核细胞训练免疫力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参与、了解并签署知情同意书；
- 年龄≥18岁，男性或绝经后女性（定义为闭经2年以上具有相关临床特征，如年龄超过55岁或更年期心血管症状如潮热、盗汗、心悸等）。 子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的女性也可考虑纳入该组；
- 承诺遵守研究程序并配合实施研究的全过程； 4、LDL-c>3.4mmol/L
排除标准：
- 既往心血管病史；
- 心血管事件高危人群不应停用他汀类药物；
- 任何已知的器官功能障碍；
- 对他汀类药物不耐受；
- 未采取有效避孕措施的孕妇、哺乳期妇女或育龄妇女；
- 参加其他临床试验；
- 无法遵循学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿托伐他汀
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患者接受阿托伐他汀治疗 2 周（40 毫克/天），阿托伐他汀停用 2 周，阿托伐他汀治疗 2 周，阿托伐他汀停用 2 周，4 周清除期（无治疗），最后一次阿托伐他汀治疗4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和阿托伐他汀治疗周期之间 LDL-C 水平的变化
大体时间：16周
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在阿托伐他汀间歇治疗和连续治疗阶段
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PBMC亚群百分比和激活状态
大体时间：16周
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在阿托伐他汀间歇治疗和连续治疗阶段
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16周
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PBMC 分泌细胞因子
大体时间：16周
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在阿托伐他汀间歇治疗和连续治疗阶段
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16周
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PBMC基因表达的差异
大体时间：16周
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在阿托伐他汀间歇治疗和连续治疗阶段
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16周
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Hs-CRP、IL-6、IL-18 和 sVCAM-1 的水平
大体时间：16周
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在阿托伐他汀间歇治疗和连续治疗阶段
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月6日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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