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LDL-c 수준 가변성과 훈련된 면역

2023년 7월 5일 업데이트: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

지속적인 아토르바스타틴 요법과 간헐적 아토르바스타틴 요법의 LDL-c 수치 변동 및 훈련된 면역 조절 효과에 대한 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

스타틴 치료는 심혈관 사건의 발생률을 상당히 감소시킵니다. 그러나 콜레스테롤 변동성은 사망, 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 부작용의 위험과 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 간헐적으로 고지방식이를 먹인 쥐에서 말초혈액 단핵세포의 염증 활성이 크게 증가했으며, 콜레스테롤 변동성은 말초혈액 단핵세포의 훈련된 면역에 영향을 주어 쥐의 죽상동맥경화증을 악화시키는 것으로 나타났습니다.

간헐적 아토르바스타틴 치료와 지속적인 아토르바스타틴 치료 후 혈청 LDL-C 수치의 차이를 비교하고, 이 차이가 말초 혈액 단핵 세포의 훈련된 면역에 미치는 영향을 조사할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiang Cheng, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 참여하고 이해하고 서명합니다.
  2. 연령 ≥ 18세, 남성 또는 폐경 후 여성(55세 이상 또는 안면 홍조, 식은땀, 심계항진 등 폐경기 심혈관 증상과 같은 관련 임상적 특징이 있는 2년 이상의 무월경으로 정의됨). 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받은 여성도 이 그룹에 포함되도록 고려할 수 있습니다.
  3. 연구 절차를 준수하고 전체 연구 과정을 수행하는 데 협력합니다. 4, LDL-c>3.4mmol/L

제외 기준:

  1. 이전 심혈관 병력;
  2. 심혈관 사건 고위험군에서 스타틴을 중단해서는 안 됩니다.
  3. 모든 알려진 장기 기능 장애;
  4. 스타틴에 대한 내약성;
  5. 임신부, 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
  6. 기타 임상시험 참여
  7. 연구 절차를 따를 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴
의약품: 아토르바스타틴
환자는 2주 동안 아토르바스타틴(40mg/일), 2주 동안 아토르바스타틴 무함유, 2주 동안 아토르바스타틴 치료, 2주 동안 아토르바스타틴 무함유, 4주 휴약 기간(치료 없음), 마지막으로 아토르바스타틴 치료로 치료를 받습니다. 4 주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 아토르바스타틴 치료 주기 사이의 LDL-C 수치의 변화
기간: 16주
아토르바스타틴 간헐치료 및 지속치료 단계에서
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PBMC 하위 그룹 백분율 및 활성화 상태
기간: 16주
아토르바스타틴 간헐치료 및 지속치료 단계에서
16주
사이토카인을 분비하는 PBMC
기간: 16주
아토르바스타틴 간헐치료 및 지속치료 단계에서
16주
PBMC 유전자 발현의 차이
기간: 16주
아토르바스타틴 간헐치료 및 지속치료 단계에서
16주
Hs-CRP, IL-6, IL-18 및 sVCAM-1의 수준
기간: 16주
아토르바스타틴 간헐치료 및 지속치료 단계에서
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Atorvastatin-007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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