Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LDL-c niveauvariabilitet og trænet immunitet

5. juli 2023 opdateret af: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Kontinuerlig atorvastatinterapi sammenlignet med intermitterende atorvastatinterapi for effekten af ​​LDL-c niveauvariabilitet og regulering af trænet immunitet

Statinbehandling reducerer forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser markant. Kolesterolvariabilitet er imidlertid forbundet med risikoen for bivirkninger såsom dødelighed, myokardieinfarkt og slagtilfælde. Den tidligere forskning viste, at den inflammatoriske aktivitet af mononukleære celler i perifert blod hos mus fodret med intermitterende kost med højt fedtindhold var signifikant øget, og kolesterolvariabiliteten havde en indvirkning på den trænede immunitet af perifere mononukleære blodceller, hvilket forværrede åreforkalkningen hos mus.

Vi planlægger at sammenligne forskellene i serum-LDL-C-niveauer efter intermitterende atorvastatinbehandling og kontinuerlig atorvastatinbehandling og undersøge virkningen af ​​denne forskel på den trænede immunitet af perifere mononukleære blodceller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Cheng, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt deltage, forstå og underskrive en informeret samtykkeformular;
  2. Alder ≥ 18 år gammel, mand eller postmenopausal kvinde (defineret som amenoré over 2 år med relevante kliniske karakteristika, såsom alder over 55 år eller menopausale kardiovaskulære symptomer såsom hedeture, nattesved, hjertebanken osv.). Kvinder med hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi kan også overvejes til inklusion i gruppen;
  3. Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurer og samarbejde om gennemførelsen af ​​hele forskningsprocessen; 4, LDL-c>3,4 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kardiovaskulær historie;
  2. Statiner bør ikke seponeres i højrisikogrupper for kardiovaskulære hændelser;
  3. Enhver kendt organdysfunktion;
  4. Intolerance over for statiner;
  5. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektiv prævention;
  6. Deltagelse i andre kliniske forsøg;
  7. Ude af stand til at følge undersøgelsesproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
Medicin: Atorvastatin
Patienterne behandles med atorvastatin i 2 uger (40 mg/dag), atorvastatinfri i 2 uger, atorvastatinbehandling i 2 uger, atorvastatinfri i 2 uger, en 4-ugers udvaskningsperiode (ingen behandling) og atorvastatinbehandling i de sidste 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i LDL-C-niveauer mellem baseline- og atorvastatinbehandlingscyklusser
Tidsramme: 16 uger
i fasen af ​​atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PBMCs undergruppeprocent og aktiveringsstatus
Tidsramme: 16 uger
i fasen af ​​atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uger
PBMC'er udskiller cytokiner
Tidsramme: 16 uger
i fasen af ​​atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uger
Forskelle i genekspression af PBMC'er
Tidsramme: 16 uger
i fasen af ​​atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uger
Niveauerne af hs-CRP, IL-6, IL-18 og sVCAM-1
Tidsramme: 16 uger
i fasen af ​​atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Atorvastatin-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner