Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit in LDL-c-niveau en getrainde immuniteit

14 september 2026 bijgewerkt door: Xiang Cheng, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Continue atorvastatinetherapie vergeleken met intermitterende atorvastatinetherapie voor het effect van LDL-c-niveauvariabiliteit en de regulatie van getrainde immuniteit

Behandeling met statines vermindert significant de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen. Cholesterolvariabiliteit wordt echter in verband gebracht met het risico op bijwerkingen zoals mortaliteit, hartinfarct en beroerte. Uit het eerdere onderzoek bleek dat de ontstekingsactiviteit van mononucleaire cellen in het perifere bloed bij muizen die met tussenpozen een vetrijk dieet kregen, significant was verhoogd, en dat de cholesterolvariabiliteit een impact had op de getrainde immuniteit van mononucleaire cellen in het perifere bloed, waardoor de atherosclerose bij muizen verergerde.

We zijn van plan om de verschillen in serum-LDL-C-spiegels na intermitterende atorvastatinebehandeling en continue atorvastatinebehandeling te vergelijken, en de impact van dit verschil op de getrainde immuniteit van perifere mononucleaire bloedcellen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillig deelnemen, een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en ondertekenen;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud, man of postmenopauzale vrouw (gedefinieerd als amenorroe gedurende 2 jaar met relevante klinische kenmerken, zoals leeftijd ouder dan 55 jaar of cardiovasculaire symptomen van de menopauze zoals opvliegers, nachtelijk zweten, hartkloppingen, enz.). Vrouwen met hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie kunnen ook in aanmerking komen voor opname in de groep;
  3. Toewijding aan het naleven van onderzoeksprocedures en meewerken aan de uitvoering van het gehele onderzoeksproces; 4、LDL-c>3.4mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere cardiovasculaire geschiedenis;
  2. Statines mogen niet worden stopgezet in risicogroepen voor cardiovasculaire voorvallen;
  3. Elke bekende orgaandisfunctie;
  4. Intolerantie voor statines;
  5. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken;
  6. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  7. Kan de studieprocedure niet volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atorvastatine
Geneesmiddel: Atorvastatine
Patiënten worden behandeld met atorvastatine gedurende 2 weken (40 mg/dag), atorvastatinevrij gedurende 2 weken, atorvastatinebehandeling gedurende 2 weken, atorvastatinevrij gedurende 2 weken, een wash-outperiode van 4 weken (geen behandeling) en atorvastatinebehandeling voor de laatste 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in LDL-C-spiegels tussen baseline- en atorvastatine-behandelingscycli
Tijdsspanne: 16 weken
in de fase van atorvastatine intermitterende behandeling en continue behandeling
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PBMC's subgroeppercentage en activeringsstatus
Tijdsspanne: 16 weken
in de fase van atorvastatine intermitterende behandeling en continue behandeling
16 weken
PBMC's die cytokines afscheiden
Tijdsspanne: 16 weken
in de fase van atorvastatine intermitterende behandeling en continue behandeling
16 weken
Verschillen in genexpressie van PBMC's
Tijdsspanne: 16 weken
in de fase van atorvastatine intermitterende behandeling en continue behandeling
16 weken
De niveaus van hs-CRP, IL-6, IL-18 en sVCAM-1
Tijdsspanne: 16 weken
in de fase van atorvastatine intermitterende behandeling en continue behandeling
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Atorvastatin-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren