LDL-c nivåvariation och tränad immunitet
14 september 2026 uppdaterad av: Xiang Cheng, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Kontinuerlig atorvastatinterapi jämfört med intermittent atorvastatinterapi för effekten av LDL-c-nivåvariabilitet och reglering av tränad immunitet
Statinbehandling minskar avsevärt förekomsten av kardiovaskulära händelser. Kolesterolvariationer är dock förknippade med risken för biverkningar som dödlighet, hjärtinfarkt och stroke. Den tidigare forskningen fann att den inflammatoriska aktiviteten hos perifera mononukleära blodceller hos möss som matades med intermittent diet med hög fetthalt ökade signifikant, och kolesterolvariabiliteten hade en inverkan på den tränade immuniteten hos perifera mononukleära blodceller, vilket förvärrade åderförkalkning hos möss.
Vi planerar att jämföra skillnaderna i serum-LDL-C-nivåer efter intermittent atorvastatinbehandling och kontinuerlig atorvastatinbehandling, och undersöka effekten av denna skillnad på den tränade immuniteten hos perifera mononukleära blodceller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt delta, förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Ålder ≥ 18 år, man eller postmenopausal kvinna (definieras som amenorré över 2 år med relevanta kliniska egenskaper, såsom ålder över 55 år eller menopausala kardiovaskulära symtom såsom värmevallningar, nattliga svettningar, hjärtklappning, etc.). Kvinnor med hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi kan också övervägas för inkludering i gruppen;
- Åta sig att följa forskningsprocedurer och samarbeta i genomförandet av hela forskningsprocessen; 4、LDL-c>3,4mmol/L
Exklusions kriterier:
- Tidigare kardiovaskulär historia;
- Statiner bör inte avbrytas i högriskgrupper för kardiovaskulära händelser;
- Alla kända organdysfunktioner;
- Intolerans mot statiner;
- Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel;
- Deltagande i andra kliniska prövningar;
- Det går inte att följa studieproceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atorvastatin
|
Patienterna behandlas med atorvastatin i 2 veckor (40 mg/dag), atorvastatinfritt i 2 veckor, atorvastatinbehandling i 2 veckor, atorvastatinfritt i 2 veckor, en 4-veckors tvättperiod (ingen behandling) och atorvastatinbehandling under den sista 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i LDL-C-nivåer mellan behandlingscyklerna för behandling med atorvastatin vid baslinjen
Tidsram: 16 veckor
|
i fasen av atorvastatin intermittent behandling och kontinuerlig behandling
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PBMC:s undergruppsprocent och aktiveringsstatus
Tidsram: 16 veckor
|
i fasen av atorvastatin intermittent behandling och kontinuerlig behandling
|
16 veckor
|
|
PBMC utsöndrar cytokiner
Tidsram: 16 veckor
|
i fasen av atorvastatin intermittent behandling och kontinuerlig behandling
|
16 veckor
|
|
Skillnader i genuttryck av PBMC
Tidsram: 16 veckor
|
i fasen av atorvastatin intermittent behandling och kontinuerlig behandling
|
16 veckor
|
|
Nivåerna av hs-CRP, IL-6, IL-18 och sVCAM-1
Tidsram: 16 veckor
|
i fasen av atorvastatin intermittent behandling och kontinuerlig behandling
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Atorvastatin-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .