Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LDL-c nivåvariasjon og trent immunitet

5. juli 2023 oppdatert av: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Kontinuerlig atorvastatinterapi sammenlignet med intermitterende atorvastatinterapi for effekten av LDL-c nivåvariabilitet og regulering av trent immunitet

Statinbehandling reduserer forekomsten av kardiovaskulære hendelser betydelig. Imidlertid er kolesterolvariabilitet assosiert med risikoen for uønskede hendelser som dødelighet, hjerteinfarkt og hjerneslag. Den tidligere forskningen fant at den inflammatoriske aktiviteten til mononukleære celler i perifert blod hos mus som ble matet med intermitterende diett med høyt fettinnhold var betydelig økt, og kolesterolvariabiliteten hadde en innvirkning på den trente immuniteten til mononukleære celler i perifert blod, og forverret dermed aterosklerosen hos mus.

Vi planlegger å sammenligne forskjellene i serum-LDL-C-nivåer etter intermitterende atorvastatinbehandling og kontinuerlig atorvastatinbehandling, og undersøke effekten av denne forskjellen på den trente immuniteten til perifere mononukleære blodceller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiang Cheng, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillig delta, forstå og signere et informert samtykkeskjema;
  2. Alder ≥ 18 år, mann eller postmenopausal kvinne (definert som amenoré over 2 år med relevante kliniske egenskaper, som alder over 55 år eller menopausale kardiovaskulære symptomer som hetetokter, nattesvette, hjertebank, etc.). Kvinner med hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi kan også vurderes for inkludering i gruppen;
  3. Forplikte seg til å overholde forskningsprosedyrer og samarbeide i gjennomføringen av hele forskningsprosessen; 4、LDL-c>3,4mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kardiovaskulær historie;
  2. Statiner bør ikke seponeres i høyrisikogrupper for kardiovaskulære hendelser;
  3. Enhver kjent organdysfunksjon;
  4. Intoleranse mot statiner;
  5. Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon;
  6. Delta i andre kliniske studier;
  7. Kan ikke følge studieprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atorvastatin
Pasientene behandles med atorvastatin i 2 uker (40 mg/dag), atorvastatinfri i 2 uker, atorvastatinbehandling i 2 uker, atorvastatinfri i 2 uker, en 4-ukers utvaskingsperiode (ingen behandling) og atorvastatinbehandling for de siste. 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i LDL-C-nivåer mellom baseline og atorvastatinbehandlingssykluser
Tidsramme: 16 uker
i fasen av atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PBMCs undergruppeprosent og aktiveringsstatus
Tidsramme: 16 uker
i fasen av atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uker
PBMC-er som skiller ut cytokiner
Tidsramme: 16 uker
i fasen av atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uker
Forskjeller i genuttrykk av PBMCs
Tidsramme: 16 uker
i fasen av atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uker
Nivåene av hs-CRP, IL-6, IL-18 og sVCAM-1
Tidsramme: 16 uker
i fasen av atorvastatin intermitterende behandling og kontinuerlig behandling
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atorvastatin

3
Abonnere