Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność poziomu LDL-c i wyszkolona odporność

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Ciągła terapia atorwastatyną w porównaniu z przerywaną terapią atorwastatyną pod kątem wpływu zmienności poziomu LDL-c i regulacji wytrenowanej odporności

Leczenie statynami znacznie zmniejsza częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych. Jednak zmienność cholesterolu wiąże się z ryzykiem zdarzeń niepożądanych, takich jak śmiertelność, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Poprzednie badania wykazały, że aktywność zapalna komórek jednojądrzastych krwi obwodowej u myszy karmionych przerywaną dietą wysokotłuszczową była znacznie zwiększona, a zmienność cholesterolu miała wpływ na wytrenowaną odporność komórek jednojądrzastych krwi obwodowej, tym samym zaostrzając miażdżycę u myszy.

Planujemy porównać różnice w stężeniu LDL-C w surowicy po przerywanym leczeniu atorwastatyną i ciągłym leczeniu atorwastatyną i zbadać wpływ tej różnicy na wytrenowaną odporność jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiang Cheng, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolnie uczestniczyć, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody;
  2. Wiek ≥ 18 lat, mężczyzna lub kobieta po menopauzie (zdefiniowany jako brak miesiączki powyżej 2 lat z odpowiednimi cechami klinicznymi, takimi jak wiek powyżej 55 lat lub menopauzalne objawy sercowo-naczyniowe, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, kołatanie serca itp.). Kobiety po histerektomii i/lub obustronnym wycięciu jajników również można rozważyć włączenie do tej grupy;
  3. Zobowiązać się do przestrzegania procedur badawczych i współpracować przy realizacji całego procesu badawczego; 4, LDL-c>3,4 mmol/L

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia sercowo-naczyniowa;
  2. Nie należy odstawiać statyn w grupach wysokiego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych;
  3. Wszelkie znane dysfunkcje narządów;
  4. nietolerancja statyn;
  5. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji;
  6. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
  7. Nie można postępować zgodnie z procedurą badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atorwastatyna
Lek: Atorwastatyna
Pacjenci są leczeni atorwastatyną przez 2 tygodnie (40 mg/dobę), bez atorwastatyny przez 2 tygodnie, leczenie atorwastatyną przez 2 tygodnie, bez atorwastatyny przez 2 tygodnie, 4-tygodniowy okres wymywania (bez leczenia) i leczenie atorwastatyną przez ostatni 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężeń LDL-C między cyklami wyjściowymi a cyklami leczenia atorwastatyną
Ramy czasowe: 16 tygodni
w fazie leczenia przerywanego i leczenia ciągłego atorwastatyną
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent podgrupy PBMC i stan aktywacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
w fazie leczenia przerywanego i leczenia ciągłego atorwastatyną
16 tygodni
PBMC wydzielające cytokiny
Ramy czasowe: 16 tygodni
w fazie leczenia przerywanego i leczenia ciągłego atorwastatyną
16 tygodni
Różnice w ekspresji genów PBMC
Ramy czasowe: 16 tygodni
w fazie leczenia przerywanego i leczenia ciągłego atorwastatyną
16 tygodni
Poziomy hs-CRP, IL-6, IL-18 i sVCAM-1
Ramy czasowe: 16 tygodni
w fazie leczenia przerywanego i leczenia ciągłego atorwastatyną
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atorvastatin-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj