Вариабельность уровня LDL-c и тренированный иммунитет
5 июля 2023 г. обновлено: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Непрерывная терапия аторвастатином по сравнению с прерывистой терапией аторвастатином в отношении влияния вариабельности уровня LDL-c и регуляции тренированного иммунитета
Лечение статинами значительно снижает частоту сердечно-сосудистых событий. Однако вариабельность холестерина связана с риском неблагоприятных событий, таких как смертность, инфаркт миокарда и инсульт. Предыдущее исследование показало, что воспалительная активность мононуклеарных клеток периферической крови у мышей, получавших прерывистую диету с высоким содержанием жиров, была значительно повышена, а вариабельность холестерина оказывала влияние на тренированный иммунитет мононуклеарных клеток периферической крови, усугубляя атеросклероз у мышей.
Мы планируем сравнить различия в уровнях холестерина-ЛПНП в сыворотке после прерывистой терапии аторвастатином и непрерывной терапии аторвастатином и исследовать влияние этой разницы на тренированный иммунитет мононуклеарных клеток периферической крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xiang Cheng, Doctor
- Номер телефона: +8602785726011
- Электронная почта: nathancx@hust.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xiang Cheng, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать, понимать и подписывать форму информированного согласия;
- Возраст ≥ 18 лет, мужчина или женщина в постменопаузе (определяется как аменорея в течение 2 лет с соответствующими клиническими характеристиками, такими как возраст старше 55 лет или сердечно-сосудистые симптомы менопаузы, такие как приливы, ночная потливость, сердцебиение и т. д.). Женщины с гистерэктомией и/или двусторонней овариэктомией также могут быть включены в группу;
- Обязуемся соблюдать исследовательские процедуры и сотрудничать в осуществлении всего процесса исследования; 4、ХС-ЛПНП>3,4 ммоль/л
Критерий исключения:
- Предшествующая сердечно-сосудистая история;
- Не следует прекращать прием статинов в группах высокого риска сердечно-сосудистых событий;
- Любая известная органная дисфункция;
- Непереносимость статинов;
- Беременные женщины, кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции;
- Участие в других клинических исследованиях;
- Невозможно следовать процедуре исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аторвастатин
|
Пациентов лечат аторвастатином в течение 2 недель (40 мг/сут), без аторвастатина в течение 2 недель, лечением аторвастатином в течение 2 недель, без аторвастатина в течение 2 недель, 4-недельным периодом вымывания (без лечения) и лечением аторвастатином в течение последнего периода. 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней ХС-ЛПНП между исходным уровнем и циклами лечения аторвастатином
Временное ограничение: 16 недель
|
в фазе прерывистого лечения аторвастатином и непрерывного лечения
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подгруппы PBMC и статус активации
Временное ограничение: 16 недель
|
в фазе прерывистого лечения аторвастатином и непрерывного лечения
|
16 недель
|
|
РВМС, секретирующие цитокины
Временное ограничение: 16 недель
|
в фазе прерывистого лечения аторвастатином и непрерывного лечения
|
16 недель
|
|
Различия в экспрессии генов РВМС
Временное ограничение: 16 недель
|
в фазе прерывистого лечения аторвастатином и непрерывного лечения
|
16 недель
|
|
Уровни hs-CRP, IL-6, IL-18 и sVCAM-1
Временное ограничение: 16 недель
|
в фазе прерывистого лечения аторвастатином и непрерывного лечения
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Atorvastatin-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай