不同牙髓材料对未成熟年轻恒牙根尖发育的三维评价
2023年3月17日 更新者：Alaa M Eldehna、Al-Azhar University
不同牙髓硅酸三钙基腻子对未成熟年轻恒牙根尖形成的三维评价：随机临床试验
使用不同牙髓硅酸三钙基腻子对未成熟年轻恒牙的 Apexogensis 进行三维评估的随机临床试验
研究概览
详细说明
未成熟恒牙的治疗在牙髓病学中一直具有挑战性，这不仅是因为它们的根尖开口很大，而且还因为牙本质壁较薄，发育不全。根尖形成属于活髓治疗 (VPT) 程序的范畴，以维持牙髓活力，诱导牙本质桥形成并促进牙根持续成熟。
为了克服基于硅酸三钙的水门汀的缺点，已经开发了一系列具有生物活性的牙髓水门汀。
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty 和 NeoPutty（NuSmile，美国德克萨斯州休斯顿）是本研究中评估的两种材料。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：alaa M mohammed, Ph. D
- 电话号码：+201068837641
- 邮箱：alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
学习地点
-
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Choose A State Or Province
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Cairo、Choose A State Or Province、埃及、00040
- 招聘中
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
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接触：
- alaa mohammed
- 电话号码：01068837641
- 邮箱：alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一恒磨牙牙髓炎。
- 足够的齿状结构放置橡皮障。
- 开放顶点的存在。
- 根长短。
排除标准：
- 牙齿结构不足，需要桩核。
- 肿胀的存在。
- 存在窦道。
- 存在根折。
- 根部裂纹的存在。
- 存在外部或内部牙根吸收。
- 存在根尖周病变。
- 根部钙化的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第(I)组控制
选定参与者的年轻永久性牙髓外露龋齿将使用生物相容性材料（endo-sequence putty）进行特殊技术治疗。
通过将大约 2-4 毫米的大量材料放入牙髓腔中，然后用玻璃离聚物和不锈钢牙冠密封盖帽材料，将这种材料施用于牙齿。
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蛹药物是活髓治疗 (VPT) 过程中使用的材料，在发炎的牙髓中打开通道以维持其活力，诱导牙本质桥形成并促进牙根持续成熟。
其他名称：
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实验性的：第二组
选定参与者的年轻永久性牙髓外露龋齿将使用生物相容性材料（neo-MTA 腻子）进行特殊技术治疗。
通过将大约 2-4 毫米的大量材料放入牙髓腔中，然后用玻璃离聚物和不锈钢牙冠密封盖帽材料，将这种材料施用于牙齿。
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蛹药物是活髓治疗 (VPT) 过程中使用的材料，在发炎的牙髓中打开通道以维持其活力，诱导牙本质桥形成并促进牙根持续成熟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无症状
大体时间：一年
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通过后续访问的数字评定量表进行手术后疼痛缓解。大多数疼痛量表使用 0 到 10 之间的数字。
0 分表示没有疼痛，10 分表示您曾感受过最严重的疼痛。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根完全成熟
大体时间：一年
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增加根的长度直到由锥束分析确定的顶点闭合
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保持牙髓活力
大体时间：一年
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敏感性试验阳性反应。
它评估牙髓对冷热刺激非常敏感的状况。当对刺激有反应时，牙髓被认为是正常的。
当产生疼痛的过度反应时，就会出现牙髓炎。
对敏感性测试没有反应通常与牙髓坏死的可能性有关，牙齿是无髓的，
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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