Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrné hodnocení apexogeneze nezralých mladých trvalých zubů s různým endodontickým materiálem

17. března 2023 aktualizováno: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Trojrozměrné hodnocení apexogeneze nezralých mladých trvalých zubů s různými endodontickými tmely na bázi trikalciumsilikátu: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie využívající trojrozměrné hodnocení apexogeneze nezralých mladých stálých zubů s různými endodontickými tmely na bázi trikalciumsilikátu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba nezralých stálých zubů byla v endodoncii vždy náročná, nejen kvůli jejich široce otevřeným kořenovým vrcholům, ale také kvůli tenkým, nedostatečně vyvinutým dentinovým stěnám. Apexogeneze spadá do kategorie vitální pulpterapie (VPT) k udržení vitality dřeně, navozují tvorbu dentinového můstku a podporují pokračující zrání kořenů.

K překonání nevýhod cementů na bázi trikalciumsilikátu byla vyvinuta řada bioaktivních endodontických cementů.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty a NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) jsou dva materiály hodnocené v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egypt, 00040
        • Nábor
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První stálý molár s pulpitidou.
  • Dostatečná struktura zubu pro umístění kofferdamu.
  • Přítomnost otevřeného vrcholu.
  • Krátká délka kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná struktura zubu, která potřebuje čep a jádro.
  • Přítomnost otoku.
  • Přítomnost sinusového traktu.
  • Přítomnost zlomeniny kořene.
  • Přítomnost kořenové trhliny.
  • Přítomnost vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  • Přítomnost periapikální patózy.
  • Přítomnost kořenové kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny (I).
mladý permanentní pulpy obnažený kazivý zub vybraných účastníků bude ošetřen specifickou technikou zvanou apexogeneze za použití biokompatibilního materiálu (endo-sekvenční tmel). Tento materiál se aplikuje do zubu umístěním asi 2-4 mm materiálu do dřeňových komůrek na cervikální linii, poté se utěsní krycí materiál skloionomerem a korunkou z nerezové oceli.
Postup: endo-sekvenční tmel
pupal medikament, což jsou materiály používané v případě terapie vitální dřeně (VPT) po otevření přístupu do zanícené dřeně pro udržení její vitality, indukující tvorbu dentinového můstku a podporující pokračující zrání kořene.
Ostatní jména:
  • Endodontický tmel na bázi trikalciumsilikátu
Experimentální: Skupina (II)
mladý permanentní pulpy obnažený kazivý zub vybraných účastníků bude ošetřen specifickou technikou zvanou apexogeneze za použití biokompatibilního materiálu (neo-MTA tmel). Tento materiál se aplikuje do zubu umístěním asi 2-4 mm materiálu do dřeňových komůrek na cervikální linii, poté se utěsní krycí materiál skloionomerem a korunkou z nerezové oceli.
Postup: neo-MTA tmel
pupal medikament, což jsou materiály používané v případě terapie vitální dřeně (VPT) po otevření přístupu do zanícené dřeně pro udržení její vitality, indukující tvorbu dentinového můstku a podporující pokračující zrání kořene.
Ostatní jména:
  • Endodontický tmel na bázi trikalciumsilikátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asymptomatické
Časové okno: jeden rok
úleva od bolesti po zákroku pomocí číselných hodnotících škál při následných návštěvách. Většina škál bolesti používá čísla od 0 do 10. Skóre 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou jste kdy cítili.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplné zrání kořenů
Časové okno: jeden rok
zvětšení délky kořene až k uzavření vrcholu, což je určeno analýzou kuželového paprsku
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
udržovat vitalitu dřeně
Časové okno: jeden rok
Pozitivní reakce na testování citlivosti. vyhodnocuje stav dřeně jako velmi citlivé na horký a studený podnět Dřeň je považována za normální, když na podnět reaguje. Pulpitida je přítomna, když dojde k přehnané reakci, která vyvolává bolest. Absence odpovědí na testy citlivosti je obvykle spojena s pravděpodobností nekrózy dřeně, zub je bez dřeně,
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-PD-22-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Trojrozměrné hodnocení apexogeneze nezralých mladých stálých zubů s různými endodontickými tmely na bázi trikalciumsilikátu: Randomizovaná klinická studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endo-sekvenční tmel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit