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Avaliação tridimensional da apexogênese de dentes permanentes jovens imaturos com diferentes materiais endodônticos

17 de março de 2023 atualizado por: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Avaliação Tridimensional da Apexogênese de Dentes Permanentes Jovens Imaturos Com Diferentes Massas Endodônticas à Base de Silicato Tricálcico: Ensaio Clínico Randomizado

Ensaio clínico randomizado usando avaliação tridimensional da apexogênese de dentes permanentes jovens imaturos com diferentes massas endodônticas à base de silicato tricálcico

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento de dentes permanentes imaturos sempre foi um desafio na endodontia, não apenas por causa de seus ápices radiculares abertos, mas também por causa das finas paredes dentinárias subdesenvolvidas. induzem a formação de pontes dentinárias e estimulam a maturação radicular contínua.

Para superar as desvantagens dos cimentos à base de silicato tricálcico, uma gama de cimentos endodônticos bioativos foi desenvolvida.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty e NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, EUA) são os dois materiais avaliados neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egito, 00040
        • Recrutamento
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro molar permanente com pulpite.
  • Estrutura dentária suficiente para colocar o dique de borracha.
  • Presença de ápice aberto.
  • Raiz de comprimento curto.

Critério de exclusão:

  • Estrutura dentária insuficiente que precisa de pino e núcleo.
  • Presença de inchaço.
  • Presença de trato sinusal.
  • Presença de fratura radicular.
  • Presença de rachadura na raiz.
  • Presença de reabsorção radicular externa ou interna.
  • Presença de patologia periapical.
  • Presença de calcificação radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (I) controle
O dente cariado jovem permanente exposto à polpa dos participantes selecionados será tratado com técnica específica chamada apexogênese usando material biocompatível (endo-sequence putty ). Este material é administrado ao dente colocando cerca de 2-4 mm de volume nos trituradores de polpa na linha cervical, então selando o material de cobertura com ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável.
Procedimento: massa de endo-sequência
medicamento de pupa que é um material usado em caso de procedimento de terapia de polpa vital (VPT) após a abertura de acesso na polpa inflamada para manter sua vitalidade, induzindo a formação de pontes dentinárias e estimulando a maturação contínua da raiz.
Outros nomes:
  • Massa Endodôntica à Base de Silicato Tricálcico
Experimental: Grupo (II)
O dente cariado jovem permanente exposto à polpa dos participantes selecionados será tratado com técnica específica chamada apexogênese usando material biocompatível (neo-MTA putty). Este material é administrado ao dente colocando cerca de 2-4 mm de volume nos trituradores de polpa na linha cervical, então selando o material de cobertura com ionômero de vidro e coroa de aço inoxidável.
Procedimento: massa neo-MTA
medicamento de pupa que é um material usado em caso de procedimento de terapia de polpa vital (VPT) após a abertura de acesso na polpa inflamada para manter sua vitalidade, induzindo a formação de pontes dentinárias e estimulando a maturação contínua da raiz.
Outros nomes:
  • Massa Endodôntica à Base de Silicato Tricálcico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
assintomático
Prazo: um ano
alívio da dor após o procedimento por escalas de classificação numérica em visitas de acompanhamento. A maioria das escalas de dor usa números de 0 a 10. Uma pontuação de 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor que você já sentiu.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maturação completa da raiz
Prazo: um ano
aumentando o comprimento da raiz até o fechamento do ápice que é determinado pela análise de feixe cônico
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
manter a vitalidade da polpa
Prazo: um ano
Resposta positiva ao teste de sensibilidade. avalia a condição da Polpa Sendo Muito Responsiva a um Estímulo de Calor e Frio A polpa é considerada normal quando há uma resposta ao estímulo. A pulpite está presente quando há uma resposta exagerada que produz dor. A ausência de respostas aos testes de sensibilidade geralmente está associada à probabilidade de necrose pulpar, o dente está despolpado,
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-PD-22-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Avaliação tridimensional da apexogênese de dentes permanentes jovens imaturos com diferentes massas endodônticas à base de silicato tricálcico: ensaio clínico randomizado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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