Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell utvärdering av apexogenes av omogna unga permanenta tänder med olika endodontiska material

17 mars 2023 uppdaterad av: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Tredimensionell utvärdering av apexogenes av omogna unga permanenta tänder med olika endodontiska tri-kalciumsilikat-baserade kitt: Randomiserad klinisk prövning

Randomiserad klinisk prövning med tredimensionell utvärdering av apexogensis av omogna unga permanenta tänder med olika endodontiska tri-kalciumsilikat-baserade kitt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av omogna permanenta tänder har alltid varit utmanande inom endodonti, inte bara på grund av deras vidöppna rottoppar utan också på grund av de tunna underutvecklade tandväggarna. Apexogenes faller under kategorin vital pulpaterapi (VPT) procedur för att bibehålla pulpans vitalitet, inducerar dentinbrobildning och uppmuntrar fortsatt rotmognad.

För att övervinna nackdelarna med trikalciumsilikatbaserade cement, har en rad bioaktiva endodontiska cement utvecklats.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty och NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) är de två material som utvärderas i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egypten, 00040
        • Rekrytering
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första permanenta molar med pulpit.
  • Tillräcklig tandstruktur för att placera gummidamm.
  • Närvaro av öppen spets.
  • Kort rotlängd.

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig tandstruktur som behöver stolpe och kärna.
  • Förekomst av svullnad.
  • Förekomst av sinuskanalen.
  • Förekomst av rotfraktur.
  • Förekomst av rotspricka.
  • Förekomst av extern eller intern rotresorption.
  • Förekomst av periapikal patos.
  • Förekomst av rotförkalkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (I) kontroll
ung permanent, pulpy exponerad kariestand från de utvalda deltagarna kommer att behandlas med en specifik teknik som kallas apexogenes med hjälp av biokompatibelt material (endosekvensspackel). Detta material administreras till tanden genom att placera cirka 2-4 mm bulk av material i pulpaförpackningarna vid cervikallinjen och sedan försegla täckmaterialet med glasjonomer och krona av rostfritt stål.
Procedur: endo-sekvens kitt
puppläkemedel som är material som används i förfarandet för vital pulpaterapi (VPT) efter att ha öppnat åtkomst i den inflammerade pulpan för att bibehålla den är vitalitet, vilket inducerar dentinbryggbildning och uppmuntrar fortsatt rotmognad.
Andra namn:
  • Endodontisk tri-kalciumsilikat-baserat kitt
Experimentell: Grupp (II)
ung permanent exponerad kariestand från de utvalda deltagarna kommer att behandlas med specifik teknik som kallas apexogenes med hjälp av biokompatibelt material (neo-MTA kitt). Detta material administreras till tanden genom att placera cirka 2-4 mm bulk av material i pulpaförpackningarna vid cervikallinjen och sedan försegla täckmaterialet med glasjonomer och krona av rostfritt stål.
Procedur: neo-MTA kitt
puppläkemedel som är material som används i förfarandet för vital pulpaterapi (VPT) efter att ha öppnat åtkomst i den inflammerade pulpan för att bibehålla den är vitalitet, vilket inducerar dentinbryggbildning och uppmuntrar fortsatt rotmognad.
Andra namn:
  • Endodontisk tri-kalciumsilikat-baserat kitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
asymtomatisk
Tidsram: ett år
smärtlindring efter ingrepp med numeriska betygsskalor vid uppföljningsbesök. De flesta smärtskalor använder siffror från 0 till 10. En poäng på 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan du någonsin känt.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig rotmognad
Tidsram: ett år
öka längden från roten till spetsförslutningen, vilket bestäms av konstråleanalys
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bibehålla pulpans vitalitet
Tidsram: ett år
Positivt svar på känslighetstestning. den utvärderar tillståndet hos pulpan som är mycket mottaglig för en varm och kall stimulans Pulpan anses vara normal när det finns ett svar på stimulansen. Pulpit är närvarande när det finns ett överdrivet svar som ger smärta. Frånvaron av svar på sensibilitetstester är vanligtvis förknippad med sannolikheten för pulpa-nekros, tanden är pulpalös,
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-PD-22-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tredimensionell utvärdering av apexogenes av omogna unga permanenta tänder med olika endodontiska tri-kalciumsilikat-baserade kitt: Randomiserad klinisk prövning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på endo-sekvens kitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera