Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa ocena apeksogenezy niedojrzałych młodych zębów stałych z różnymi materiałami endodontycznymi

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Trójwymiarowa ocena apeksogenezy niedojrzałych młodych zębów stałych z różnymi endodontycznymi kitami na bazie krzemianu trójwapniowego: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne z wykorzystaniem trójwymiarowej oceny apeksogenezy niedojrzałych młodych zębów stałych z różnymi endodontycznymi kitami na bazie krzemianu trójwapniowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie niedojrzałych zębów stałych zawsze stanowiło wyzwanie w endodoncji, nie tylko ze względu na ich szeroko otwarte wierzchołki korzeni, ale także z powodu cienkich, słabo rozwiniętych ścian zębiny. indukują tworzenie mostów zębinowych i zachęcają do dalszego dojrzewania korzeni.

Aby przezwyciężyć wady cementów na bazie krzemianu trójwapniowego, opracowano szereg bioaktywnych cementów endodontycznych.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty i NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) to dwa materiały oceniane w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egipt, 00040
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy stały trzonowiec z zapaleniem miazgi.
  • Wystarczająca struktura zęba do założenia koferdamu.
  • Obecność otwartego wierzchołka.
  • Krótka długość korzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca struktura zęba, która wymaga wkładu i rdzenia.
  • Obecność obrzęku.
  • Obecność przewodu zatokowego.
  • Obecność złamania korzenia.
  • Obecność pęknięcia korzenia.
  • Obecność zewnętrznej lub wewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Obecność patologii okołowierzchołkowej.
  • Obecność zwapnień korzeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola grupy (I).
młody, stały, odsłonięty ząb próchnicowy wybranych uczestników zostanie poddany specjalnej technice zwanej apeksogenezą z użyciem materiału biokompatybilnego (szpachlówka endo-sekwencyjna). Materiał ten podaje się do zęba poprzez umieszczenie ok. 2-4 mm masy materiału w żłobieniach miazgi na linii przyszyjkowej, a następnie uszczelnienie materiału pokrywającego glasjonomerem i koroną ze stali nierdzewnej.
Procedura: kit endo-sekwencji
lek poczwarkowy będący materiałem stosowanym w przypadku zabiegu terapii żywotnej miazgi (VPT) po otwarciu dostępu w miazdze objętej stanem zapalnym w celu utrzymania jej żywotności, indukcji tworzenia mostów zębinowych oraz dalszego dojrzewania korzenia.
Inne nazwy:
  • Endodontyczna pasta na bazie krzemianu trójwapniowego
Eksperymentalny: Grupa (II)
młody, stały, odsłonięty próchniczy ząb wybranych uczestników zostanie poddany obróbce specyficzną techniką zwaną apeksogenezą z użyciem materiału biokompatybilnego (szpachlówka neo-MTA). Materiał ten podaje się do zęba poprzez umieszczenie ok. 2-4 mm masy materiału w żłobieniach miazgi na linii przyszyjkowej, a następnie uszczelnienie materiału pokrywającego glasjonomerem i koroną ze stali nierdzewnej.
Procedura: szpachlówka neo-MTA
lek poczwarkowy będący materiałem stosowanym w przypadku zabiegu terapii żywotnej miazgi (VPT) po otwarciu dostępu w miazdze objętej stanem zapalnym w celu utrzymania jej żywotności, indukcji tworzenia mostów zębinowych oraz dalszego dojrzewania korzenia.
Inne nazwy:
  • Endodontyczna pasta na bazie krzemianu trójwapniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezobjawowy
Ramy czasowe: rok
złagodzenie bólu po zabiegu za pomocą numerycznych skal ocen podczas wizyt kontrolnych. Większość skal bólu wykorzystuje liczby od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałeś.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pełne dojrzewanie korzeni
Ramy czasowe: rok
zwiększenie długości korzenia aż do zamknięcia wierzchołka, które określa analiza wiązki stożkowej
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachować żywotność miazgi
Ramy czasowe: rok
Pozytywna reakcja na testy wrażliwości. ocenia stan miazgi. Jest bardzo czuły na bodźce gorące i zimne. Miazgę uważa się za normalną, gdy pojawia się reakcja na bodziec. Zapalenie miazgi występuje, gdy występuje przesadna reakcja, która powoduje ból. Brak odpowiedzi na testy wrażliwości zwykle wiąże się z prawdopodobieństwem martwicy miazgi, ząb jest bez miazgi,
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-PD-22-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Trójwymiarowa ocena apeksogenezy niedojrzałych młodych zębów stałych za pomocą różnych endodontycznych kitów na bazie krzemianu trójwapniowego: randomizowane badanie kliniczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kit endo-sekwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj