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Evaluación tridimensional de la apexogénesis de dientes permanentes jóvenes e inmaduros con diferentes materiales endodónticos

17 de marzo de 2023 actualizado por: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Evaluación tridimensional de la apexogénesis de dientes permanentes jóvenes inmaduros con diferentes masillas endodónticas a base de silicato tricálcico: ensayo clínico aleatorizado

Ensayo clínico aleatorizado utilizando la evaluación tridimensional de Apexogensis de dientes permanentes jóvenes inmaduros con diferentes masillas endodónticas a base de silicato tricálcico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento de los dientes permanentes inmaduros siempre ha sido un desafío en endodoncia, no solo por sus ápices radiculares muy abiertos, sino también por las paredes dentinales delgadas y subdesarrolladas. inducir la formación de puentes de dentina y fomentar la maduración continua de la raíz.

Para superar los inconvenientes de los cementos a base de silicato tricálcico, se ha desarrollado una gama de cementos endodónticos bioactivos.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty y NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, EE. UU.) son los dos materiales evaluados en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egipto, 00040
        • Reclutamiento
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer molar permanente con pulpitis.
  • Estructura dentaria suficiente para colocar dique de goma.
  • Presencia de ápice abierto.
  • Longitud de raíz corta.

Criterio de exclusión:

  • Estructura dental insuficiente que necesita poste y muñón.
  • Presencia de hinchazón.
  • Presencia de trayecto sinusal.
  • Presencia de fractura radicular.
  • Presencia de fisura en la raíz.
  • Presencia de reabsorción radicular externa o interna.
  • Presencia de patología periapical.
  • Presencia de calcificación radicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control del grupo (I)
Los dientes cariados jóvenes permanentes pulposos expuestos de los participantes seleccionados se tratarán con una técnica específica llamada apexogénesis utilizando material biocompatible (masilla endosecuencial). Este material se administra al diente colocando alrededor de 2 a 4 mm de material en los compartimentos pulpares en la línea cervical y luego sellando el material de recubrimiento con ionómero de vidrio y una corona de acero inoxidable.
Procedimiento: masilla de endosecuencia
medicamento pupal que son materiales utilizados en el caso del procedimiento de terapia de pulpa vital (VPT) después de abrir el acceso en la pulpa inflamada para mantener su vitalidad, inducir la formación de puentes de dentina y fomentar la maduración continua de la raíz.
Otros nombres:
  • Masilla endodóntica a base de silicato tricálcico
Experimental: Grupo (II)
El diente carioso expuesto pulposo permanente joven de los participantes seleccionados será tratado con una técnica específica llamada apexogénesis utilizando material biocompatible (masilla neo-MTA). Este material se administra al diente colocando alrededor de 2 a 4 mm de material en los compartimentos pulpares en la línea cervical y luego sellando el material de recubrimiento con ionómero de vidrio y una corona de acero inoxidable.
Procedimiento: masilla neo-MTA
medicamento pupal que son materiales utilizados en el caso del procedimiento de terapia de pulpa vital (VPT) después de abrir el acceso en la pulpa inflamada para mantener su vitalidad, inducir la formación de puentes de dentina y fomentar la maduración continua de la raíz.
Otros nombres:
  • Masilla endodóntica a base de silicato tricálcico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asintomático
Periodo de tiempo: un año
alivio del dolor después del procedimiento mediante escalas de calificación numérica en las visitas de seguimiento. La mayoría de las escalas de dolor utilizan números del 0 al 10. Una puntuación de 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor que jamás haya sentido.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
maduración completa de la raíz
Periodo de tiempo: un año
aumentando la longitud de la raíz hasta el cierre del vértice, que se determina mediante un análisis de haz cónico
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mantener la vitalidad de la pulpa
Periodo de tiempo: un año
Respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad. evalúa la condición de la pulpa siendo muy sensible a un estímulo caliente y frío La pulpa se considera normal cuando hay una respuesta al estímulo. La pulpitis está presente cuando hay una respuesta exagerada que produce dolor. La ausencia de respuestas a las pruebas de sensibilidad suele estar asociada con la probabilidad de necrosis pulpar, el diente no tiene pulpa,
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-PD-22-26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Evaluación tridimensional de la apexogénesis de dientes permanentes jóvenes inmaduros con diferentes masillas endodónticas a base de silicato tricálcico: ensayo clínico aleatorizado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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