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異なる根管材料による未熟な若い永久歯の頂点形成の三次元評価

2023年3月17日 更新者：Alaa M Eldehna、Al-Azhar University

異なる歯内療法ケイ酸三カルシウムベースのパテによる未熟な若い永久歯の頂点形成の三次元評価: 無作為化臨床試験

さまざまな歯内療法のケイ酸三カルシウムベースのパテを使用した未熟な若い永久歯のアペキソゲンシスの 3 次元評価を使用した無作為化臨床試験

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

未熟な永久歯の治療は、根尖が大きく開いているだけでなく、象牙質の壁が薄く発達していないため、歯内療法では常に困難でした。象牙質ブリッジの形成を誘導し、継続的な根の成熟を促進します。

ケイ酸三カルシウム系セメントの欠点を克服するために、一連の生体活性歯内セメントが開発されました。

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty と NeoPutty (NuSmile、米国テキサス州ヒューストン) は、この研究で評価された 2 つの材料です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Choose A State Or Province
      • Cairo、Choose A State Or Province、エジプト、00040
        • 募集
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯髄炎を伴う第一大臼歯。
  • ラバーダムを配置するのに十分な歯の構造。
  • 開いた頂点の存在。
  • 根元の長さが短い。

除外基準:

  • ポストとコアを必要とする不十分な歯の構造。
  • 腫れの存在。
  • 洞路の存在。
  • ルート骨折の存在。
  • ルートクラックの存在。
  • 外部または内部の歯根吸収の存在。
  • 根尖性病変の存在。
  • 根の石灰化の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ (I) コントロール
選択された参加者の若い永久歯髄露出齲蝕歯は、生体適合性材料（エンドシーケンスパテ）を使用して、アペキソジェネシスと呼ばれる特定の技術で治療されます。 この材料は、約 2 ～ 4 mm のバルクの材料を歯頸線のパルプ チャンパーに配置し、キャッピング材料をグラス アイオノマーとステンレス スチール クラウンで密閉することによって、歯に投与されます。
手順：エンドシーケンスパテ
蛹の薬は、炎症を起こした歯髄へのアクセスを開いた後、活力を維持し、象牙質ブリッジの形成を誘導し、継続的な根の成熟を促進するために、バイタルパルプセラピー（VPT）手順の場合に使用される材料です。
他の名前：
  • 歯内トリケイ酸カルシウムベースのパテ
実験的：グループ (II)
選択された参加者の若い永久歯髄露出齲蝕歯は、生体適合性材料 (neo-MTA パテ) を使用したアペキソジェネシスと呼ばれる特定の技術で治療されます。 この材料は、約 2 ～ 4 mm のバルクの材料を歯頸線のパルプ チャンパーに配置し、キャッピング材料をグラス アイオノマーとステンレス スチール クラウンで密閉することによって、歯に投与されます。
手順：ネオMTAパテ
蛹の薬は、炎症を起こした歯髄へのアクセスを開いた後、活力を維持し、象牙質ブリッジの形成を誘導し、継続的な根の成熟を促進するために、バイタルパルプセラピー（VPT）手順の場合に使用される材料です。
他の名前：
  • 歯内トリケイ酸カルシウムベースのパテ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性
時間枠：一年
フォローアップ訪問時の数値評価スケールによる処置後の痛みの軽減.ほとんどの痛みのスケールは0から10までの数字を使用します. スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 はこれまでに感じた中で最悪の痛みを意味します。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な根の成熟
時間枠：一年
コーン ビーム解析によって決定される頂点閉鎖までの根元の長さの増加
一年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプの活力を維持する
時間枠：一年
感性テストに対する肯定的な反応。 これは、パルプの状態を評価します。熱および冷刺激に非常に反応します。刺激に対する反応がある場合、パルプは正常であると見なされます。 痛みを引き起こす誇張された反応がある場合、歯髄炎が存在します。 感受性試験に対する反応がないことは、通常、歯髄壊死の可能性と関連しており、歯には歯髄がありません。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-PD-22-26

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

異なる歯内療法ケイ酸三カルシウムベースのパテによる未熟な若い永久歯の頂点形成の三次元評価: 無作為化臨床試験

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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