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Valutazione tridimensionale dell'apexogenesi di giovani denti permanenti immaturi con diverso materiale endodontico

17 marzo 2023 aggiornato da: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Valutazione tridimensionale dell'apexogenesi di giovani denti permanenti immaturi con diversi stucchi endodontici a base di silicato tricalcico: studio clinico randomizzato

Studio clinico randomizzato che utilizza la valutazione tridimensionale dell'apexogenesi di denti permanenti giovani immaturi con diversi stucchi endodontici a base di silicato tricalcico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento dei denti permanenti immaturi è sempre stato impegnativo in endodonzia, non solo a causa dei loro apici radicolari spalancati, ma anche a causa delle sottili pareti dentinali sottosviluppate. L'apexogenesi rientra nella categoria della procedura di terapia della polpa vitale (VPT) per mantenere la vitalità della polpa, indurre la formazione di ponti dentinali e incoraggiare la continua maturazione delle radici.

Per superare gli inconvenienti dei cementi a base di silicato tricalcico, è stata sviluppata una gamma di cementi endodontici bioattivi.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty e NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) sono i due materiali valutati in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egitto, 00040
        • Reclutamento
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo molare permanente con pulpite.
  • Struttura del dente sufficiente per posizionare la diga di gomma.
  • Presenza di apice aperto.
  • Lunghezza radice corta.

Criteri di esclusione:

  • Struttura del dente insufficiente che necessita di perno e nucleo.
  • Presenza di gonfiore.
  • Presenza di tratto sinusale.
  • Presenza di frattura radicolare.
  • Presenza di fessurazione radicale.
  • Presenza di riassorbimento radicolare esterno o interno.
  • Presenza di patologia periapicale.
  • Presenza di calcificazioni radicolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo del gruppo (I).
il giovane dente cariato permanente polposo esposto dei partecipanti selezionati sarà trattato con una tecnica specifica chiamata apexogenesi utilizzando materiale biocompatibile (endo-sequence putty). Questo materiale viene somministrato al dente posizionando circa 2-4 mm di massa di materiale nei campioni di polpa in corrispondenza della linea cervicale, quindi sigillando il materiale di copertura con vetroionomero e corona in acciaio inossidabile.
Procedura: stucco endo-sequenza
medicamento pupale che è un materiale utilizzato in caso di procedura di terapia della polpa vitale (VPT) dopo l'apertura dell'accesso nella polpa infiammata per mantenerne la vitalità, inducendo la formazione di ponti dentinali e incoraggiando la continua maturazione della radice.
Altri nomi:
  • Stucco endodontico a base di silicato tricalcico
Sperimentale: Gruppo (II)
il giovane dente cariato permanente polposo esposto dei partecipanti selezionati sarà trattato con una tecnica specifica chiamata apexogenesi utilizzando materiale biocompatibile (neo-MTA putty). Questo materiale viene somministrato al dente posizionando circa 2-4 mm di massa di materiale nei campioni di polpa in corrispondenza della linea cervicale, quindi sigillando il materiale di copertura con vetroionomero e corona in acciaio inossidabile.
Procedura: stucco neo-MTA
medicamento pupale che è un materiale utilizzato in caso di procedura di terapia della polpa vitale (VPT) dopo l'apertura dell'accesso nella polpa infiammata per mantenerne la vitalità, inducendo la formazione di ponti dentinali e incoraggiando la continua maturazione della radice.
Altri nomi:
  • Stucco endodontico a base di silicato tricalcico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
asintomatico
Lasso di tempo: un anno
sollievo dal dolore dopo la procedura mediante scale di valutazione numerica durante le visite di follow-up. La maggior parte delle scale del dolore utilizza numeri da 0 a 10. Un punteggio di 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore che tu abbia mai provato.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completa maturazione delle radici
Lasso di tempo: un anno
aumentando la lunghezza della radice fino alla chiusura dell'apice che è determinata dall'analisi cone beam
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mantenere la vitalità della polpa
Lasso di tempo: un anno
Risposta positiva al test di sensibilità. valuta la condizione della Polpa Essere Molto Reattiva ad uno Stimolo caldo e freddo La polpa è considerata normale quando c'è una risposta allo stimolo. La pulpite è presente quando c'è una risposta esagerata che produce dolore. L'assenza di risposte ai test di sensibilità è solitamente associata alla probabilità di necrosi della polpa, il dente è senza polpa,
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-PD-22-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Valutazione tridimensionale dell'apexogenesi di denti permanenti giovani immaturi con diversi stucchi endodontici a base di silicato tricalcico: studio clinico randomizzato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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