Évaluation tridimensionnelle de l'apexogenèse de jeunes dents permanentes immatures avec différents matériaux endodontiques
17 mars 2023 mis à jour par: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Évaluation tridimensionnelle de l'apexogenèse de jeunes dents permanentes immatures avec différents mastics endodontiques à base de silicate tricalcique : essai clinique randomisé
Essai clinique randomisé utilisant une évaluation tridimensionnelle de l'apexogenèse de jeunes dents permanentes immatures avec différents mastics endodontiques à base de silicate tricalcique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des dents permanentes immatures a toujours été un défi en endodontie, non seulement en raison de leurs apex radiculaires largement ouverts, mais également en raison des parois dentinaires minces et sous-développées. induisent la formation de ponts dentinaires et encouragent la maturation continue des racines.
Pour pallier les inconvénients des ciments à base de silicate tricalcique, une gamme de ciments endodontiques bioactifs a été développée.
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty et NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) sont les deux matériaux évalués dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: alaa M mohammed, Ph. D
- Numéro de téléphone: +201068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Lieux d'étude
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Choose A State Or Province
-
Cairo, Choose A State Or Province, Egypte, 00040
- Recrutement
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
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Contact:
- alaa mohammed
- Numéro de téléphone: 01068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Première molaire permanente avec pulpite.
- Structure dentaire suffisante pour placer une digue en caoutchouc.
- Présence d'apex ouvert.
- Racine courte.
Critère d'exclusion:
- Structure dentaire insuffisante nécessitant un tenon et un noyau.
- Présence de gonflement.
- Présence d'un trajet sinusal.
- Présence de fracture radiculaire.
- Présence de fissure à la racine.
- Présence de résorption radiculaire externe ou interne.
- Présence d'une pathologie périapicale.
- Présence de calcification racinaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle du groupe (I)
la jeune dent cariée exposée pulpeuse permanente des participants sélectionnés sera traitée avec une technique spécifique appelée apexogenèse utilisant un matériau biocompatible (mastic endo-séquence).
Ce matériau est administré à la dent en plaçant environ 2 à 4 mm de matériau dans les champs de pulpe au niveau de la ligne cervicale, puis en scellant le matériau de coiffage avec du verre ionomère et une couronne en acier inoxydable.
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médicament pupal qui est un matériau utilisé en cas de procédure de thérapie de la pulpe vitale (VPT) après avoir ouvert l'accès dans la pulpe enflammée pour maintenir sa vitalité, induire la formation d'un pont dentinaire et encourager la maturation continue des racines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (II)
la jeune dent cariée exposée pulpeuse permanente des participants sélectionnés sera traitée avec une technique spécifique appelée apexogenèse utilisant un matériau biocompatible (mastic néo-MTA).
Ce matériau est administré à la dent en plaçant environ 2 à 4 mm de matériau dans les champs de pulpe au niveau de la ligne cervicale, puis en scellant le matériau de coiffage avec du verre ionomère et une couronne en acier inoxydable.
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médicament pupal qui est un matériau utilisé en cas de procédure de thérapie de la pulpe vitale (VPT) après avoir ouvert l'accès dans la pulpe enflammée pour maintenir sa vitalité, induire la formation d'un pont dentinaire et encourager la maturation continue des racines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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asymptomatique
Délai: un ans
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soulagement de la douleur après la procédure par des échelles d'évaluation numériques lors des visites de suivi. La plupart des échelles de douleur utilisent des nombres de 0 à 10.
Un score de 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur que vous ayez jamais ressentie.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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maturation complète des racines
Délai: un ans
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augmenter la longueur de la racine jusqu'à la fermeture de l'apex qui est déterminée par l'analyse du faisceau conique
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maintenir la vitalité de la pulpe
Délai: un ans
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Réponse positive aux tests de sensibilité.
il évalue l'état de la pulpe étant très sensible à un stimulus chaud et froid La pulpe est considérée comme normale lorsqu'il y a une réponse au stimulus.
La pulpite est présente lorsqu'il y a une réponse exagérée qui produit de la douleur.
L'absence de réponse aux tests de sensibilité est généralement associée à la probabilité d'une nécrose pulpaire, la dent est dépulpée,
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-PD-22-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Évaluation tridimensionnelle de l'apexogenèse de jeunes dents permanentes immatures avec différents mastics endodontiques à base de silicate tricalcique : essai clinique randomisé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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