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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790629
근관치료 재료를 달리한 미성숙 젊은 영구치의 치단형성에 대한 3차원적 평가
2023년 3월 17일 업데이트: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
각기 다른 근관치료용 Tri-calcium Silicate 기반 퍼티를 이용한 미성숙 젊은 영구치의 치단 형성에 대한 3차원적 평가: 무작위 임상 시험
서로 다른 근관용 Tri-calcium Silicate 기반 퍼티를 사용한 미성숙 젊은 영구치의 치근단 형성에 대한 3차원적 평가를 이용한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
미성숙 영구치의 치료는 치근단이 넓게 열려 있을 뿐만 아니라 상아벽이 얇기 때문에 근관치료에서 항상 어려운 문제였습니다. 상아질 브리지 형성을 유도하고 지속적인 치근 성숙을 촉진합니다.
규산삼칼슘 기반 시멘트의 단점을 극복하기 위해 다양한 생체활성 근관치료용 시멘트가 개발되었습니다.
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty 및 NeoPutty(NuSmile, Houston, TX, USA)는 이 연구에서 평가된 두 가지 재료입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: alaa M mohammed, Ph. D
- 전화번호: +201068837641
- 이메일: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
Choose A State Or Province
-
Cairo, Choose A State Or Province, 이집트, 00040
- 모병
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
-
연락하다:
- alaa mohammed
- 전화번호: 01068837641
- 이메일: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치수염이 있는 첫 번째 영구 대구치.
- 러버댐을 설치하기에 충분한 치구조.
- 열린 꼭대기의 존재.
- 짧은 루트 길이.
제외 기준:
- 포스트와 코어가 필요한 불충분한 치아 구조.
- 붓기의 존재.
- 부비동의 존재.
- 뿌리 골절의 존재.
- 뿌리 균열의 존재.
- 외부 또는 내부 뿌리 흡수의 존재.
- Periapical pathosis의 존재.
- 뿌리 석회화의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(I) 컨트롤
선택된 참가자의 어린 영구치질 노출우식증은 생체적합성 재료(endo-sequence putty)를 사용하여 apexogenesis라는 특정 기술로 치료됩니다.
이 재료는 치경부 치수 챔퍼에 약 2-4mm 벌크 재료를 배치한 다음 글래스 아이오노머 및 스테인리스 스틸 크라운으로 캡핑 재료를 밀봉하여 치아에 투여합니다.
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번데기 약제는 VPT(Vital Pulf Therapy) 시술 시 염증이 생긴 치수에 접근을 열어 활력을 유지하고 상아질 교량 형성을 유도하며 지속적인 치근 성숙을 촉진하는 재료입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 (II)
선택된 참가자의 어린 영구치질 노출우식증은 생체적합성 재료(neo-MTA 퍼티)를 사용하여 치근단 생성이라는 특정 기술로 치료됩니다.
이 재료는 치경부 치수 챔퍼에 약 2-4mm 벌크 재료를 배치한 다음 글래스 아이오노머 및 스테인리스 스틸 크라운으로 캡핑 재료를 밀봉하여 치아에 투여합니다.
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번데기 약제는 VPT(Vital Pulf Therapy) 시술 시 염증이 생긴 치수에 접근을 열어 활력을 유지하고 상아질 교량 형성을 유도하며 지속적인 치근 성숙을 촉진하는 재료입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상
기간: 1년
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후속 방문 시 숫자 등급 척도로 시술 후 통증 완화. 대부분의 통증 척도는 0에서 10까지의 숫자를 사용합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증을 의미합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 뿌리 성숙
기간: 1년
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콘 빔 분석에 의해 결정되는 정점 폐쇄까지 루트 길이 증가
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프 활력 유지
기간: 1년
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감성 테스트에 대한 긍정적인 반응.
뜨겁고 차가운 자극에 매우 반응하는 치수의 상태를 평가합니다. 치수는 자극에 대한 반응이 있을 때 정상으로 간주됩니다.
치수염은 통증을 유발하는 과장된 반응이 있을 때 나타납니다.
감수성 검사에 대한 반응의 부재는 일반적으로 치수 괴사의 가능성과 관련이 있으며, 치아는 치수가 없습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-PD-22-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각기 다른 근관치료용 Tri-calcium Silicate 기반 Putty를 사용한 미성숙 젊은 영구치의 치단 형성에 대한 3차원적 평가: 무작위 임상 시험
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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