Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éretlen fiatal maradó fogak apexogenezisének háromdimenziós értékelése különböző endodontikus anyagokkal

2023. március 17. frissítette: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Éretlen fiatal maradó fogak apexogenezisének háromdimenziós értékelése különböző endodontikus trikalcium-szilikát alapú gittekkel: Randomizált klinikai vizsgálat

Véletlenszerű klinikai vizsgálat éretlen fiatal maradó fogak apexogenzisének háromdimenziós értékelésével, különböző endodontikus trikalcium-szilikát alapú gittekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éretlen maradó fogak kezelése mindig is kihívást jelentett az endodontiában, nemcsak a tágra nyílt gyökércsúcsok miatt, hanem a vékony, fejletlen dentinfalak miatt is. Az apexogenezis a pulpa vitalitását fenntartó vitális pulp terápia (VPT) kategóriájába tartozik, indukálják a dentinhíd kialakulását és ösztönzik a gyökér folyamatos érését.

A trikalcium-szilikát alapú cementek hátrányainak kiküszöbölésére számos bioaktív endodontikus cementet fejlesztettek ki.

Az EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty és a NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) a két vizsgált anyag ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egyiptom, 00040
        • Toborzás
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az első állandó őrlőfog pulpitissel.
  • Elegendő fogszerkezet a gumigát elhelyezéséhez.
  • Nyitott csúcs jelenléte.
  • Rövid gyökérhossz.

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő fogszerkezet, amelyhez oszlopra és magra van szükség.
  • Duzzanat jelenléte.
  • A sinus traktus jelenléte.
  • Gyökértörés jelenléte.
  • Gyökérrepedés jelenléte.
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció jelenléte.
  • Periapicalis patózis jelenléte.
  • A gyökér meszesedésének jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (I) csoportos ellenőrzés
A kiválasztott résztvevők fiatal, állandó pulpával kitett szuvas fogát speciális apexogenezis technikával kezeljük biokompatibilis anyag (endo-szekvencia gitt) felhasználásával. Ezt az anyagot úgy juttatják be a fogba, hogy kb. 2-4 mm-es anyagtömeget helyeznek el a méhnyak vonalánál lévő pulpamarókba, majd a záróanyagot üvegionomerrel és rozsdamentes acél koronával lezárják.
Eljárás: endo-szekvencia gitt
bábgyógyszer, amelyet a létfontosságú pulp terápiás (VPT) eljárás során használnak a gyulladt pulpában való hozzáférés megnyitása után, hogy fenntartsák a vitalitást, indukálják a dentinhíd kialakulását és elősegítik a gyökér folyamatos érését.
Más nevek:
  • Endodontikus trikalcium-szilikát alapú gitt
Kísérleti: Csoport (II)
A kiválasztott résztvevők fiatal, állandó pulpával kitett szuvas fogát speciális apexogenezis technikával kezeljük biokompatibilis anyag (neo-MTA gitt) felhasználásával. Ezt az anyagot úgy juttatják be a fogba, hogy kb. 2-4 mm-es anyagtömeget helyeznek el a méhnyak vonalánál lévő pulpamarókba, majd a záróanyagot üvegionomerrel és rozsdamentes acél koronával lezárják.
Eljárás: neo-MTA gitt
bábgyógyszer, amelyet a létfontosságú pulp terápiás (VPT) eljárás során használnak a gyulladt pulpában való hozzáférés megnyitása után, hogy fenntartsák a vitalitást, indukálják a dentinhíd kialakulását és elősegítik a gyökér folyamatos érését.
Más nevek:
  • Endodontikus trikalcium-szilikát alapú gitt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetmentes
Időkeret: egy év
fájdalomcsillapítás az eljárás után Numerikus értékelési skálákkal a nyomon követési látogatásokon. A legtöbb fájdalomskála 0-tól 10-ig terjedő számokat használ. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat, amit valaha érzett.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes gyökérérés
Időkeret: egy év
a gyökér hosszának növelése a csúcszáródásig, amelyet kúpnyaláb elemzéssel határozunk meg
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fenntartani a pép vitalitását
Időkeret: egy év
Pozitív válasz az érzékenységi vizsgálatra. kiértékeli a pulpa állapotát, hogy nagyon reagál a meleg és hideg ingerekre. A pulpa akkor tekinthető normálisnak, ha az ingerre reagál. Pulpitis akkor fordul elő, ha túlzott válaszreakció van, amely fájdalmat okoz. Az érzékenységi tesztekre adott válaszok hiánya általában a pulpanekrózis valószínűségével függ össze, a fog pépes,
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P-PD-22-26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Éretlen fiatal maradó fogak apexogenezisének háromdimenziós értékelése különböző endodontikus trikalcium-szilikát alapú gittekkel: Randomizált klinikai vizsgálat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel