Driedimensionale evaluatie van apexogenese van onrijpe jonge permanente tanden met ander endodontisch materiaal
17 maart 2023 bijgewerkt door: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Driedimensionale evaluatie van apexogenese van onrijpe jonge blijvende tanden met verschillende endodontische op tricalciumsilicaat gebaseerde plamuren: gerandomiseerde klinische proef
Gerandomiseerde klinische studie met behulp van driedimensionale evaluatie van apexogenese van onvolgroeide jonge permanente tanden met verschillende endodontische op tricalciumsilicaat gebaseerde plamuren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling van onvolgroeide permanente tanden is altijd een uitdaging geweest in de endodontie, niet alleen vanwege hun wijd open worteltoppen maar ook vanwege de dunne, onderontwikkelde dentinewanden. Apexogenese valt onder de categorie van vitale pulptherapie (VPT) -procedure om pulpvitaliteit te behouden, induceren de vorming van dentinebruggen en stimuleren verdere wortelrijping.
Om de nadelen van op tricalciumsilicaat gebaseerde cementen te ondervangen, is een reeks bioactieve endodontische cementen ontwikkeld.
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty en NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, VS) zijn de twee materialen die in dit onderzoek zijn geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: alaa M mohammed, Ph. D
- Telefoonnummer: +201068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Choose A State Or Province
-
Cairo, Choose A State Or Province, Egypte, 00040
- Werving
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
-
Contact:
- alaa mohammed
- Telefoonnummer: 01068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste blijvende kies met pulpitis.
- Voldoende tandstructuur voor plaatsen van rubberdam.
- Aanwezigheid van open apex.
- Korte wortellengte.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende tandstructuur die post en kern nodig hebben.
- Aanwezigheid van zwelling.
- Aanwezigheid van sinuskanaal.
- Aanwezigheid van wortelfractuur.
- Aanwezigheid van wortelscheur.
- Aanwezigheid van externe of interne wortelresorptie.
- Aanwezigheid van periapicale pathose.
- Aanwezigheid van wortelverkalking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (I) controle
jonge permanente brijachtige blootgestelde carieuze tand van de geselecteerde deelnemers zal worden behandeld met een specifieke techniek genaamd apexogenese met behulp van biocompatibel materiaal (endo-sequence stopverf).
Dit materiaal wordt aan de tand toegediend door ongeveer 2-4 mm materiaal in de pulpachampignons aan de cervicale lijn te plaatsen en vervolgens het afdekmateriaal af te dichten met glasionomeer en een roestvrijstalen kroon.
|
poppenmedicijn dat materiaal is dat wordt gebruikt in het geval van een vitale pulpatherapie (VPT) -procedure na het openen van de toegang tot de ontstoken pulpa om deze vitaliteit te behouden, dentinebrugvorming te induceren en voortdurende wortelrijping aan te moedigen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (II)
jonge permanente brijachtige blootgestelde carieuze tand van de geselecteerde deelnemers zal worden behandeld met een specifieke techniek genaamd apexogenese met behulp van biocompatibel materiaal (neo-MTA putty).
Dit materiaal wordt aan de tand toegediend door ongeveer 2-4 mm materiaal in de pulpachampignons aan de cervicale lijn te plaatsen en vervolgens het afdekmateriaal af te dichten met glasionomeer en een roestvrijstalen kroon.
|
poppenmedicijn dat materiaal is dat wordt gebruikt in het geval van een vitale pulpatherapie (VPT) -procedure na het openen van de toegang tot de ontstoken pulpa om deze vitaliteit te behouden, dentinebrugvorming te induceren en voortdurende wortelrijping aan te moedigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
asymptomatisch
Tijdsspanne: een jaar
|
pijnverlichting na de procedure door numerieke beoordelingsschalen bij vervolgbezoeken. De meeste pijnschalen gebruiken getallen van 0 tot 10.
Een score van 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn die je ooit hebt gevoeld.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige wortelrijping
Tijdsspanne: een jaar
|
het vergroten van de lengte van de wortel tot aan de apexsluiting die wordt bepaald door kegelbundelanalyse
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vitaliteit van de pulpa behouden
Tijdsspanne: een jaar
|
Positieve reactie op gevoeligheidstesten.
het evalueert de conditie van de pulp Zeer gevoelig voor een warme en koude stimulus De pulp wordt als normaal beschouwd wanneer er een reactie op de stimulus is.
Pulpitis is aanwezig wanneer er een overdreven reactie is die pijn veroorzaakt.
De afwezigheid van reacties op gevoeligheidstests wordt meestal geassocieerd met de waarschijnlijkheid van pulpanecrose, de tand is pulploos,
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-PD-22-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Driedimensionale evaluatie van apexogenese van onvolgroeide jonge permanente tanden met verschillende endodontische op tricalciumsilicaat gebaseerde putties: gerandomiseerde klinische proef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .