Трехмерная оценка апексогенеза несформированных молодых постоянных зубов с использованием различных эндодонтических материалов
17 марта 2023 г. обновлено: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Трехмерная оценка апексогенеза несформированных молодых постоянных зубов с использованием различных эндодонтических замазок на основе трехкальциевого силиката: рандомизированное клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование с использованием трехмерной оценки апексогенеза несформированных молодых постоянных зубов с помощью различных эндодонтических замазок на основе трехкальциевого силиката
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение несформированных постоянных зубов всегда было сложной задачей в эндодонтии не только из-за их широко открытых верхушек корней, но и из-за тонких недоразвитых стенок дентина. индуцируют образование дентинного мостика и способствуют продолжению созревания корня.
Чтобы преодолеть недостатки цементов на основе силиката трикальция, был разработан ряд биоактивных эндодонтических цементов.
EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty и NeoPutty (NuSmile, Хьюстон, Техас, США) — два материала, которые оценивались в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: alaa M mohammed, Ph. D
- Номер телефона: +201068837641
- Электронная почта: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
Choose A State Or Province
-
Cairo, Choose A State Or Province, Египет, 00040
- Рекрутинг
- Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
-
Контакт:
- alaa mohammed
- Номер телефона: 01068837641
- Электронная почта: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый постоянный моляр с пульпитом.
- Достаточная структура зуба для установки раббердама.
- Наличие открытой вершины.
- Короткая длина корня.
Критерий исключения:
- Недостаточная структура зуба, требующая штифта и культи.
- Наличие вздутия.
- Наличие синусового тракта.
- Наличие перелома корня.
- Наличие корневой трещины.
- Наличие внешней или внутренней резорбции корня.
- Наличие периапикального патологии.
- Наличие обызвествления корня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (I) контроль
Молодой постоянный кариозный зуб выбранных участников будет обработан специальной техникой, называемой апексогенезом, с использованием биосовместимого материала (эндо-последовательная паста).
Этот материал вводят в зуб, помещая примерно 2-4 мм массы материала в полости пульпы на линии шейки матки, затем закрывая материал стеклоиономером и коронкой из нержавеющей стали.
|
куколочное лекарство, которое представляет собой материалы, используемые в случае процедуры лечения витальной пульпы (VPT) после открытия доступа в воспаленную пульпу для поддержания ее жизнеспособности, вызывая образование дентинного мостика и стимулируя дальнейшее созревание корня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа (II)
молодой постоянный кариозный зуб пульпы выбранных участников будет лечиться с помощью специальной техники, называемой апексогенезом, с использованием биосовместимого материала (замазка нео-МТА).
Этот материал вводят в зуб, помещая примерно 2-4 мм массы материала в полости пульпы на линии шейки матки, затем закрывая материал стеклоиономером и коронкой из нержавеющей стали.
|
куколочное лекарство, которое представляет собой материалы, используемые в случае процедуры лечения витальной пульпы (VPT) после открытия доступа в воспаленную пульпу для поддержания ее жизнеспособности, вызывая образование дентинного мостика и стимулируя дальнейшее созревание корня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бессимптомный
Временное ограничение: один год
|
облегчение боли после процедуры по числовой шкале оценки при последующих посещениях. В большинстве шкал боли используются числа от 0 до 10.
0 баллов означает отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль, которую вы когда-либо испытывали.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полное созревание корня
Временное ограничение: один год
|
увеличение длины корня до закрытия апекса, что определяется с помощью конусно-лучевого анализа
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поддерживать жизнеспособность пульпы
Временное ограничение: один год
|
Положительный ответ на тест на чувствительность.
он оценивает состояние пульпы, которая очень чувствительна к горячему и холодному раздражителю. Пульпа считается нормальной, когда есть ответ на раздражитель.
Пульпит присутствует, когда есть преувеличенная реакция, которая вызывает боль.
Отсутствие ответов на тесты на чувствительность обычно связано с вероятностью некроза пульпы, зуб депульпирован,
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-PD-22-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Трехмерная оценка апексогенеза несформированных молодых постоянных зубов с помощью различных эндодонтических замазок на основе трехкальциевого силиката: рандомизированное клиническое исследование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .