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Dreidimensionale Bewertung der Apexogenese von unreifen jungen bleibenden Zähnen mit unterschiedlichem endodontischem Material

17. März 2023 aktualisiert von: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Dreidimensionale Bewertung der Apexogenese von unreifen jungen bleibenden Zähnen mit verschiedenen endodontischen Spachtelmassen auf Tricalciumsilikatbasis: Randomisierte klinische Studie

Randomisierte klinische Studie mit dreidimensionaler Bewertung der Apexogenese von unreifen jungen bleibenden Zähnen mit verschiedenen endodontischen Kitten auf Tricalciumsilikatbasis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung unreifer bleibender Zähne war schon immer eine Herausforderung in der Endodontie, nicht nur wegen ihrer weit geöffneten Wurzelspitzen, sondern auch wegen der dünnen, unterentwickelten Dentinwände. Induzieren Sie die Dentinbrückenbildung und fördern Sie die kontinuierliche Wurzelreifung.

Um die Nachteile von Zementen auf Tricalciumsilikatbasis zu überwinden, wurde eine Reihe von bioaktiven endodontischen Zementen entwickelt.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty und NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) sind die beiden in dieser Studie bewerteten Materialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Ägypten, 00040
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster bleibender Molar mit Pulpitis.
  • Ausreichende Zahnsubstanz zum Legen von Kofferdam.
  • Vorhandensein einer offenen Spitze.
  • Kurze Wurzellänge.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Zahnstruktur, die Stift und Kern benötigt.
  • Vorhandensein von Schwellungen.
  • Vorhandensein eines Sinustrakts.
  • Vorhandensein einer Wurzelfraktur.
  • Vorhandensein von Wurzelrissen.
  • Vorhandensein einer externen oder internen Wurzelresorption.
  • Vorhandensein einer periapikalen Pathose.
  • Vorhandensein von Wurzelverkalkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle der Gruppe (I).
Der junge dauerhafte, breiige, freiliegende kariöse Zahn der ausgewählten Teilnehmer wird mit einer speziellen Technik namens Apexogenese unter Verwendung von biokompatiblem Material (Endosequenz-Putty) behandelt. Dieses Material wird dem Zahn verabreicht, indem eine Materialmenge von etwa 2-4 mm in die Pulpakammern an der Zervikallinie eingebracht wird und dann das Abdeckmaterial mit Glasionomer und einer Edelstahlkrone versiegelt wird.
Verfahren: Endo-Sequenz-Kitt
Pupillenmedikament, ein Material, das im Falle einer Vitalpulpatherapie (VPT) verwendet wird, nachdem der Zugang in die entzündete Pulpa geöffnet wurde, um deren Vitalität zu erhalten, die Bildung von Dentinbrücken zu induzieren und die fortgesetzte Wurzelreifung zu fördern.
Andere Namen:
  • Endodontische Spachtelmasse auf Tri-Calcium-Silikat-Basis
Experimental: Gruppe (II)
Ein junger permanenter, breiiger, freiliegender kariöser Zahn der ausgewählten Teilnehmer wird mit einer speziellen Technik namens Apexogenese unter Verwendung von biokompatiblem Material (Neo-MTA-Putty) behandelt. Dieses Material wird dem Zahn verabreicht, indem eine Materialmenge von etwa 2-4 mm in die Pulpakammern an der Zervikallinie eingebracht wird und dann das Abdeckmaterial mit Glasionomer und einer Edelstahlkrone versiegelt wird.
Verfahren: Neo-MTA-Kitt
Pupillenmedikament, ein Material, das im Falle einer Vitalpulpatherapie (VPT) verwendet wird, nachdem der Zugang in die entzündete Pulpa geöffnet wurde, um deren Vitalität zu erhalten, die Bildung von Dentinbrücken zu induzieren und die fortgesetzte Wurzelreifung zu fördern.
Andere Namen:
  • Endodontische Spachtelmasse auf Tri-Calcium-Silikat-Basis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
asymptomatisch
Zeitfenster: ein Jahr
Schmerzlinderung nach dem Eingriff durch numerische Bewertungsskalen bei Nachsorgeuntersuchungen. Die meisten Schmerzskalen verwenden Zahlen von 0 bis 10. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet die schlimmsten Schmerzen, die Sie jemals gefühlt haben.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vollständige Wurzelreifung
Zeitfenster: ein Jahr
Erhöhen der Länge der Wurzel bis zum Scheitelabschluss, der durch Kegelstrahlanalyse bestimmt wird
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalität der Pulpa erhalten
Zeitfenster: ein Jahr
Positive Reaktion auf Sensibilitätstests. Es bewertet den Zustand der Pulpa als sehr reaktionsfähig auf einen heißen und kalten Stimulus. Die Pulpa gilt als normal, wenn eine Reaktion auf den Stimulus erfolgt. Eine Pulpitis liegt vor, wenn eine übertriebene Reaktion Schmerzen hervorruft. Das Ausbleiben von Reaktionen auf Sensibilitätstests ist normalerweise mit der Wahrscheinlichkeit einer Pulpanekrose verbunden, der Zahn ist pulpalos,
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-PD-22-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dreidimensionale Bewertung der Apexogenese von unreifen jungen bleibenden Zähnen mit verschiedenen endodontischen Spachtelmassen auf Tricalciumsilikatbasis: Randomisierte klinische Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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