联合微骨折手术促进肌腱愈合
2023年3月18日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
联合微骨折手术促进全撕裂肩袖双生修复过程中的肌腱愈合 - 一项为期 2 年随访的前瞻性随机研究
本研究是一项前瞻性随机对照研究，研究联合微骨折术在全撕裂肩袖双生修复过程中促进肌腱愈合。
术前将肩袖撕裂患者随机分组。
对患者术前及术后6周、3个月、6个月、12个月和24个月进行随访。
在不同时间段，比较同期组间疼痛、功能评分、肌力、MRI表现等定量和定性指标，评价双生修复联合微骨折对治疗效果的差异肩袖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- BeiJing JiShuiTan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 关节镜检查证实小到中等全肩袖撕裂
- 单侧肩袖损伤
- 自愿接受随机对照分组，配合治疗和随访患者
- 20-60岁的中青年患者
排除标准：
- 既往肩部手术（切口或关节镜检查）
- 合并同肢其他部位的疾病
- 合并Bankart损伤、肩锁关节病、大结节骨折、关节盂骨折等
- 双侧发病
- 无法或不愿接受临床随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
全撕裂肩袖联合微骨折手术双生修复
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双生修复结合微骨折术通过释放生长因子促进肌腱愈合
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安慰剂比较：控制组
全撕裂肩袖双毛修复
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双生修复用于修复肌腱撕裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩袖再撕裂率
大体时间：术后2年
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通过 MRI 测量肩袖再撕裂率，进行 MRI 以确定肌腱的状态
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术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟量表）
大体时间：术后1、2、3、7天和术后3、6、12、24个月
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用于评估疼痛的分数
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术后1、2、3、7天和术后3、6、12、24个月
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ASES（美国肩肘外科医生表）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数
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术后3、6、12、24个月
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恒定分数
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数
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术后3、6、12、24个月
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UCLA（洛杉矶大学评分系统）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数
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术后3、6、12、24个月
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SST（简单肩部测试）
大体时间：术后3、6、12、24个月
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用于评估肩部功能的分数
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术后3、6、12、24个月
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肩关节前伸、外旋、内旋力量
大体时间：术后6、12、24个月
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使用测力计测量 N
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术后6、12、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2027年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月18日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月18日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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