Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret mikrofrakturprocedure fremmer seneheling

25. april 2024 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Kombineret mikrofraktur-procedure fremmer seneheling under dobbelt rå reparation for fuld rive rotatormanchet - en prospektiv randomiseret undersøgelse med 2-års opfølgning

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af kombineret mikrofrakturprocedure, der fremmer seneheling under dobbelt rå reparation for fuld rive rotator cuff. Patienterne med rotator cuff-rivning blev tilfældigt inddelt i grupper før operationen. Patienterne blev fulgt op før og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen. I forskellige tidsperioder blev de kvantitative og kvalitative indikatorer, herunder smerte, funktionel score, muskelstyrke, MR-ydelse osv. sammenlignet mellem grupper i samme tidsperiode for at evaluere forskellen i effekten af ​​dobbelt rå reparation kombineret med mikrofraktur på behandlingen af rotator manchet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shangzhe Li, M.D.
  • Telefonnummer: +86 13826162999
  • E-mail: 562744381@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopi bekræftede lille til medium fuld rotator manchet-rivning
  • Ensidig rotatormanchetskade
  • Accepter frivilligt randomiseret kontrolleret gruppering, samarbejder med behandling og følger patienter op
  • Unge og midaldrende patienter i alderen 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderkirurgi (snit eller artroskopi)
  • Kombineret med sygdomme i andre dele af samme lem
  • Kombineret med Bankart-skade, akromioklavikulær ledsygdom, større tuberositetsfraktur, glenoidfraktur og så videre
  • Bilateral begyndelse
  • Kan eller ønsker ikke at modtage klinisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
dobbelt rå reparation for fuld rive rotator cuff kombineret mikrofraktur procedure
Procedure: mikrofraktur procedure
dobbelt rå reparation kombineret med mikrofrakturprocedure, som fremmer seneheling ved at frigive vækstfaktorer
Placebo komparator: Kontrolgruppe
dobbelt rå reparation til fuld rive rotator cuff
Procedure: kun dobbelt rå reparation
den dobbelte rå reparation blev brugt til at reparere seneflåden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rotatormanchets genrivningshastighed
Tidsramme: 2 år postoperativt
rotator manchettens genrivningshastighed blev målt ved MR, MR blev udført for at identificere senens status
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
front forlængelse, udvendig rotation og intern rotationsstyrke af skulder
Tidsramme: 6,12,24 måneder postoperativt
Brug et dynamometer til at måle i N
6,12,24 måneder postoperativt
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 1,2,3,7 dage postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt betyder højere score et dårligere resultat.
En score, der bruges til at evaluere smerten
1,2,3,7 dage postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt betyder højere score et dårligere resultat.
ASES (amerikanske skulder- og albuekirurgers form)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
Konstant score
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
UCLA (University LosAngeles scoringssystem)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
SST (simpel skuldertest)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen, højere score betyder et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld rotator manchet rive

Kliniske forsøg med mikrofraktur procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner