Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert mikrofrakturprosedyre fremmer seneheling

25. april 2024 oppdatert av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Kombinert mikrofrakturprosedyre fremmer seneheling under dobbel rå reparasjon for full rive rotatormansjett - en prospektiv randomisert studie med 2-års oppfølging

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie av kombinert mikrofrakturprosedyre fremmer seneheling under dobbel rå reparasjon for full rive rotator cuff. Pasientene med rotatorcuff-rivning ble tilfeldig delt inn i grupper før operasjonen. Pasientene ble fulgt opp før og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter operasjonen. I ulike tidsperioder ble de kvantitative og kvalitative indikatorene inkludert smerte, funksjonell poengsum, muskelstyrke, MR-ytelse osv. sammenlignet mellom grupper i samme tidsperiode for å evaluere forskjellen i effekten av dobbel råreparasjon kombinert med mikrofraktur på behandlingen av rotatormansjetten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shangzhe Li, M.D.
  • Telefonnummer: +86 13826162999
  • E-post: 562744381@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Artroskopi bekreftet liten til middels full rotatorcuff-rivning
  • Ensidig rotatormansjettskade
  • Godta frivillig randomisert kontrollert gruppering, samarbeide med behandling og følge opp pasienter
  • Unge og middelaldrende pasienter i alderen 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon (snitt eller artroskopi)
  • Kombinert med sykdommer i andre deler av samme lem
  • Kombinert med Bankart-skade, akromioklavikulær leddsykdom, større tuberøsitetsbrudd, glenoidfraktur og så videre
  • Bilateral debut
  • Kan ikke eller vil ikke motta klinisk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
dobbel rå reparasjon for full rive rotator cuff kombinert mikrofraktur prosedyre
Fremgangsmåte: mikrofrakturprosedyre
dobbel råreparasjon kombinert med mikrofrakturprosedyre som fremmer seneheling ved å frigjøre vekstfaktorer
Placebo komparator: Kontrollgruppe
dobbel rå reparasjon for full rive rotator mansjett
Fremgangsmåte: kun dobbel rå reparasjon
den doble råreparasjonen ble brukt til å reparere seneriven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rotatormansjettens gjenrivningshastighet
Tidsramme: 2 år postoperativt
rotatormansjettens gjenrivningshastighet ble målt ved MR, MR ble utført for å identifisere statusen til senen
2 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frontforlengelse, utvendig rotasjon og indre rotasjonsstyrke på skulder
Tidsramme: 6,12,24 måneder postoperativt
Bruk et dynamometer for å måle i N
6,12,24 måneder postoperativt
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 1,2,3,7 dager postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt betyr høyere skår et dårligere resultat.
En poengsum som brukes til å evaluere smerten
1,2,3,7 dager postoperativt og 3,6,12,24 måneder postoperativt betyr høyere skår et dårligere resultat.
ASES (amerikanske skulder- og albuekirurger)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score som brukes til å evaluere skulderfunksjonen, høyere score betyr et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
Konstant poengsum
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score som brukes til å evaluere skulderfunksjonen, høyere score betyr et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
UCLA (University LosAngeles poengsystem)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score som brukes til å evaluere skulderfunksjonen, høyere score betyr et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt
SST (enkel skuldertest)
Tidsramme: 3,6,12,24 måneder postoperativt
En score som brukes til å evaluere skulderfunksjonen, høyere score betyr et bedre resultat.
3,6,12,24 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Full rotatormansjettavrivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere