결합된 미세 골절 절차는 힘줄 치유를 촉진합니다
2024년 4월 25일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
복합 미세골절 절차는 완전파열 회전근개에 대한 이중 원시 봉합 중 힘줄 치유를 촉진합니다 - 2년 추적 조사를 통한 전향적 무작위 연구
이 연구는 완전 파열 회전근개에 대한 이중 원시 봉합 중 힘줄 치유를 촉진하는 통합 미세 골절 절차에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다.
회전근 개 파열 환자를 수술 전 무작위로 그룹으로 나누었습니다.
수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월을 추적관찰하였다.
서로 다른 시기에 통증, 기능 점수, 근력, MRI 성능 등을 포함한 정량적 및 정성적 지표를 같은 시기에 그룹 간에 비교하여 미세골절과 결합된 이중 원시 봉합술이 치료에 미치는 영향의 차이를 평가했습니다. 회전근개의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shangzhe Li, M.D.
- 전화번호: +86 13826162999
- 이메일: 562744381@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Jishuitan Hospital
-
연락하다:
- Shangzhe Li, M.D.
- 전화번호: +86 13826162999
- 이메일: 562744381@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절경으로 중소 회전근 개 파열 확인
- 편측 회전근개 손상
- 무작위 통제 그룹화를 자발적으로 받아들이고, 치료에 협조하고 환자를 추적합니다.
- 20~60세의 젊은 및 중년 환자
제외 기준:
- 이전 어깨 수술(절개 또는 관절경)
- 같은 사지의 다른 부분의 질병과 결합
- 방카르트 손상, 견봉쇄골관절질환, 대결절골절, 관절와골절 등 복합
- 양측 발병
- 임상 후속 조치를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
완전파열 회전근개 복합 미세골절 시술을 위한 이중 원시 수리
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성장 인자를 방출하여 힘줄 치유를 촉진하는 미세 골절 절차와 결합된 이중 원시 복구
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위약 비교기: 대조군
전체 파열 회전근개에 대한 이중 원시 수리
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이중 원시 수리는 힘줄 파열을 수리하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전근개 재파열률
기간: 수술 후 2년
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MRI로 회전근개 재파열률을 측정하였고, 힘줄의 상태를 확인하기 위해 MRI를 시행하였다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨의 전방 신전, 외회전 및 내회전 근력
기간: 수술 후 6,12,24개월
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동력계를 사용하여 N 단위로 측정
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수술 후 6,12,24개월
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 1,2,3,7일, 수술 후 3,6,12,24개월에 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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통증을 평가하는 데 사용되는 점수
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수술 후 1,2,3,7일, 수술 후 3,6,12,24개월에 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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ASES(미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 양식)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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일정한 점수
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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UCLA(University LosAngeles 채점 시스템)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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SST(간단한 어깨 테스트)
기간: 수술 후 3,6,12,24개월
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어깨 기능을 평가하는 점수로 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3,6,12,24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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