Kombinerad mikrofrakturprocedur främjar senläkning
25 april 2024 uppdaterad av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Kombinerad mikrofrakturprocedur främjar senläkning under dubbel rå-reparation för full tårrotatormanschett - en prospektiv randomiserad studie med 2-års uppföljning
Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av kombinerad mikrofrakturprocedur främjar senläkning under dubbel rå reparation för full rivrotatorcuff.
Patienterna med rotatorcuff-revor delades slumpmässigt in i grupper före operationen.
Patienterna följdes upp före och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter operationen.
Under olika tidsperioder jämfördes de kvantitativa och kvalitativa indikatorerna inklusive smärta, funktionell poäng, muskelstyrka, MRT-prestanda, etc. mellan grupper under samma tidsperiod för att utvärdera skillnaden i effekten av dubbel rå reparation kombinerat med mikrofraktur på behandlingen av rotatormanschett.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shangzhe Li, M.D.
- Telefonnummer: +86 13826162999
- E-post: 562744381@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Shangzhe Li, M.D.
- Telefonnummer: +86 13826162999
- E-post: 562744381@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artroskopi bekräftade liten till medelstor full rotatorcuff-rivning
- Ensidig rotatorcuffskada
- Acceptera frivilligt randomiserad kontrollerad gruppering, samarbeta med behandling och följa upp patienter
- Unga och medelålders patienter i åldrarna 20 till 60
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperationer (snitt eller artroskopi)
- Kombinerat med sjukdomar i andra delar av samma lem
- Kombinerat med Bankart-skada, akromioklavikulär ledsjukdom, större tuberositetsfraktur, glenoidfraktur och så vidare
- Bilateralt debut
- Kan eller vill inte få klinisk uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
dubbel råreparation för en kombinerad mikrofrakturprocedur för fullständig rivrotatorcuff
|
dubbel rå reparation kombinerat med mikrofrakturprocedur som främjar senläkning genom att frigöra tillväxtfaktorer
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
dubbel råreparation för full rivrotatormanschett
|
den dubbla råreparationen användes för att reparera senrevan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rotatormanschettens återrivningshastighet
Tidsram: 2 år postoperativt
|
rotatorkuffens återrivningshastighet mättes med MRT, MRT utfördes för att identifiera senanstatus
|
2 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
främre förlängning, extern rotation och inre rotationsstyrka på axeln
Tidsram: 6,12,24 månader postoperativt
|
Använd en dynamometer för att mäta i N
|
6,12,24 månader postoperativt
|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsram: 1,2,3,7 dagar postoperativt och 3,6,12,24 månader postoperativt betyder högre poäng ett sämre resultat.
|
En poäng som används för att utvärdera smärtan
|
1,2,3,7 dagar postoperativt och 3,6,12,24 månader postoperativt betyder högre poäng ett sämre resultat.
|
|
ASES (amerikanska axel- och armbågskirurgers form)
Tidsram: 3,6,12,24 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera axelfunktionen, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3,6,12,24 månader postoperativt
|
|
Konstant poäng
Tidsram: 3,6,12,24 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera axelfunktionen, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3,6,12,24 månader postoperativt
|
|
UCLA (University LosAngeles poängsystem)
Tidsram: 3,6,12,24 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera axelfunktionen, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3,6,12,24 månader postoperativt
|
|
SST (enkelt axeltest)
Tidsram: 3,6,12,24 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera axelfunktionen, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
3,6,12,24 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .