Yhdistetty mikromurtumamenetelmä edistää jänteiden paranemista
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Yhdistetty mikromurtumamenetelmä edistää jänteiden paranemista kaksoisraakakorjauksen aikana täydessä kyynelkiertäjämansetissa – tuleva satunnaistettu tutkimus 2 vuoden seurannalla
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa yhdistetään mikromurtumamenetelmä edistää jänteiden paranemista kaksoisraakakorjauksen aikana täyden repeämän pyörittäjämansetin saavuttamiseksi.
Potilaat, joilla oli rotaattorimansetin repeämä, jaettiin satunnaisesti ryhmiin ennen leikkausta.
Potilaita seurattiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Eri ajanjaksoina kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia indikaattoreita, mukaan lukien kipu, toiminnallinen pistemäärä, lihasvoima, MRI-suorituskyky jne., verrattiin ryhmien välillä samalla ajanjaksolla, jotta voidaan arvioida eroa kaksoisraakakorjauksen ja mikromurtuman vaikutuksessa hoitoon. rotaattorimansetista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shangzhe Li, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13826162999
- Sähköposti: 562744381@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shangzhe Li, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13826162999
- Sähköposti: 562744381@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Artroskopia vahvisti pienen tai keskikokoisen täydellisen rotaattorimansetin repeämän
- Yksipuolinen rotaattorimansettivamma
- Hyväksy vapaaehtoisesti satunnaistettu kontrolloitu ryhmittely, tee yhteistyötä hoidon kanssa ja seuraa potilaita
- Nuoret ja keski-ikäiset 20-60-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapääleikkaus (viilto tai artroskopia)
- Yhdistettynä saman raajan muiden osien sairauksiin
- Yhdessä Bankart-vamman, akromioklavikulaarisen nivelsairauden, suuremman tuberosity-murtuman, glenoidimurtuman ja niin edelleen kanssa
- Kahdenvälinen alkaminen
- Ei pysty tai halua saada kliinistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
kaksinkertainen raakakorjaus täyden repeytymisrotaattorimansetin yhdistettyyn mikromurtumamenettelyyn
|
kaksoisraakakorjaus yhdistettynä mikromurtumamenettelyyn, joka edistää jänteiden paranemista vapauttamalla kasvutekijöitä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kaksinkertainen raakakorjaus täydelle repeytymisrotaattorimansetille
|
kaksoisraakakorjausta käytettiin korjaamaan jänteen repeämä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rotaattorimansetin repeytymisnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
rotaattorimansetin repeytymisnopeus mitattiin magneettikuvauksella, magneettikuvaus suoritettiin jänteen tilan tunnistamiseksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään jatke, ulkoinen kierto ja sisäinen kiertovoima
Aikaikkuna: 6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytä dynamometriä mitataksesi N
|
6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: 1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen ja 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Pisteet, joita käytetään arvioimaan kipua
|
1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen ja 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
|
ASES (amerikkalainen olka- ja kyynärkirurgien muoto)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
UCLA (University LosAngeles pisteytysjärjestelmä)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
SST (yksinkertainen olkapäätesti)
Aikaikkuna: 3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hartioiden toiminnan arvioimiseen käytetty pistemäärä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
3,6,12,24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .