混合性听力损失患者使用充满活力的声桥的长期结果：一项为期 60 个月的纵向研究

介绍：

主动式中耳植入物 (AMEI) 可以使因医疗原因、不适或康复不成功而无法使用传统助听器 (HA) 的患者受益。

与中耳手术加传统助听器相比，AMEI 可提供更多的听力增益和一致性。 科莱蒂等人。 (2013) 报告了在圆窗 (RW) 植入 VSB 的患者的长期结果。 Brkic 等。 (2019) 对大量受试者 (n = 23) 进行了 20 年的随访。 这些研究的局限性在于它们的回顾性设计。

外科医生放置 VSB 的浮动质量传感器 (FMT) 的最佳位置取决于多种因素。 荟萃分析显示不同 FMT 站点的听力结果相似。 这些研究都没有将放置的 FMT 与剪断的 FMT 进行比较。

耳聋病因对 AMEI 患者预后的影响研究很少。 只有一项研究表明，炎症性疾病 (ID) 和非炎症性疾病 (NID) 组之间的差异并不显着。

主要目标：

在一项为期 60 个月的长期研究中前瞻性评估助听器的益处，研究对象包括植入 VSB 的传导性和混合性听力损失成人。

测量包括音调测听、纯音平均 (PTA)、安静时的人声测听、安静时 50% 的语音识别阈值 (SRT)、65 分贝声压级 (SPL) 时安静时的单词识别 (WRS)、噪声中的单词识别（WRSN；65 dB SPL 和 0° 的语音，55 dB SPL 和 180° 的白噪声。 信噪比 = 10 dB)。

次要目标：

根据 FMT 部位（RW/OW 到砧骨/镫骨）的听力结果比较

根据导致听力损失的病理类型（ID 到 NID）比较听力结果。

研究计划：

这是一项多中心、前瞻性、纵向研究，有 6 个三级参考中心，随访时间超过 60 个月。

将在术前和植入后 1、3、6、12 和 60 个月对患者进行测量。

还将使用助听器 (HA) 和带头带的骨锚式助听器 (HBAHA) 进行术前检查。