Langsigtede resultater med den levende Soundbridge hos patienter med blandet høretab: en 60-måneders longitudinel undersøgelse

Introduktion:

Aktive mellemøreimplantater (AMEI) kan gavne patienter, der ikke er i stand til at bruge konventionelle høreapparater (HA) på grund af medicinske årsager, ubehag eller mislykket genoptræning.

AMEI'er giver mere høreforstærkning og ensartethed sammenlignet med mellemørekirurgi plus konventionelle høreapparater. Coletti et al. (2013) rapporterede om langsigtede resultater af patienter implanteret ved det runde vindue (RW) med VSB. Brkic et al. (2019) præsenterede et stort antal emner (n = 23) med en 20-års opfølgning. Begrænsningerne ved disse undersøgelser var deres retrospektive design.

Den bedste placering for kirurgen til at placere VSB's flydende massetransducer (FMT) afhænger af forskellige faktorer. En meta-analyse viste, at høreresultaterne på forskellige FMT-steder var ens. Ingen af ​​disse undersøgelser sammenlignede en FMT placeret med en FMT klippet.

Indvirkningen af ​​ætiologien af ​​døvhed på en patients resultat med en AMEI er blevet dårligt undersøgt. Kun én undersøgelse har vist, at forskellen mellem grupper af inflammatorisk sygdom (ID) og ikke-inflammatorisk sygdom (NID) ikke var signifikant.

Hovedformålet:

Vurder prospektivt fordelene ved høreunderstøttelse i en 60-måneders langtidsundersøgelse, der inkluderer voksne med konduktiv og blandet høretab implanteret med VSB.

Målene er tonal audiometri, ren-tone gennemsnit (PTA), vokal audiometri i stille, 50 % talegenkendelsestærskel (SRT) i stille, ordgenkendelse i stille (WRS) ved 65 dB lydtryksniveau (SPL), ordgenkendelse i støj (WRSN ; tale ved 65 dB SPL og 0°, hvid støj ved 55 dB SPL og 180°. signal-støjforhold = 10 dB).

De sekundære mål:

Sammenligning af høreresultaterne i henhold til FMT-stedet (RW/OW til incus/stapes)

Sammenligning af høreresultaterne i henhold til den type patologi, der er ansvarlig for høretabet (ID til NID).

Plan for undersøgelsen:

Det er et multicentrisk, prospektivt, longitudinelt studie med 6 tertiære referencecentre med en opfølgning over en periode på 60 måneder.

Der vil blive foretaget foranstaltninger på patienten præoperativt og 1, 3, 6, 12 og 60 måneder efter implantation.

Præoperative foranstaltninger vil også blive udført med høreapparat (HA) og benforankret høreapparat på pandebånd (HBAHA).