Langsiktige resultater med den levende lydbroen hos pasienter med blandet hørselstap: en 60-måneders longitudinell studie

Introduksjon:

Aktive mellomøreimplantater (AMEI) kan være til nytte for pasienter som ikke er i stand til å bruke konvensjonelle høreapparater (HA) på grunn av medisinske årsaker, ubehag eller mislykket rehabilitering.

AMEI gir mer hørselsforsterkning og konsistens sammenlignet med mellomørekirurgi pluss konvensjonelle høreapparater. Coletti et al. (2013) rapporterte om langsiktige utfall av pasienter implantert ved det runde vinduet (RW) med VSB. Brkic et al. (2019) presenterte et stort antall emner (n = 23) med 20 års oppfølging. Begrensningene til disse studiene var deres retrospektive design.

Det beste stedet for kirurgen å plassere VSBs flytende massetransduser (FMT) avhenger av ulike faktorer. En metaanalyse viste at hørselsresultatene på forskjellige FMT-steder var like. Ingen av disse studiene sammenlignet en FMT plassert med en FMT klippet.

Virkningen av etiologien til døvhet på en pasients utfall med en AMEI er dårlig studert. Bare én studie har vist at forskjellen mellom grupper med inflammatorisk sykdom (ID) og ikke-inflammatorisk sykdom (NID) ikke var signifikant.

Hovedmålet:

Vurder prospektivt fordelene ved hjelp av hørsel i en 60-måneders langtidsstudie, inkludert konduktive og blandede hørselstap hos voksne implantert med VSB.

Målene er toneaudiometri, rentonegjennomsnitt (PTA), vokalaudiometri i stillegående, 50 % talegjenkjenningsterskel (SRT) i stillegående, ordgjenkjenning i stille (WRS) ved 65 dB lydtrykknivå (SPL), ordgjenkjenning i støy (WRSN ; tale ved 65 dB SPL og 0°, hvit støy ved 55 dB SPL og 180°. signal-til-støy-forhold = 10 dB).

De sekundære målene:

Sammenligning av hørselsresultatene i henhold til FMT-stedet (RW/OW til incus/stapes)

Sammenligning av hørselsresultatene i henhold til typen patologi som er ansvarlig for hørselstapet (ID til NID).

Plan for studien:

Det er en multisentrisk, prospektiv, longitudinell studie med 6 tertiære referansesentre med en oppfølging over en periode på 60 måneder.

Tiltak vil bli gjort på pasienten preoperativt og 1, 3, 6, 12 og 60 måneder etter implantasjon.

Preoperative tiltak vil også bli gjort med høreapparat (HA) og benforankret høreapparat på pannebånd (HBAHA).