Risultati a lungo termine con Vibrant Soundbridge in pazienti con ipoacusia mista: uno studio longitudinale di 60 mesi

Introduzione:

Gli impianti attivi dell'orecchio medio (AMEI) possono beneficiare i pazienti che non sono in grado di utilizzare apparecchi acustici convenzionali (HA) a causa di motivi medici, disagio o riabilitazione non riuscita.

Gli AMEI forniscono maggiore guadagno e consistenza dell'udito rispetto alla chirurgia dell'orecchio medio più gli apparecchi acustici convenzionali. Coletti et al. (2013) hanno riferito sugli esiti a lungo termine di pazienti impiantati alla finestra rotonda (RW) con il VSB. Brkić et al. (2019) hanno presentato un gran numero di soggetti (n = 23) con un follow-up di 20 anni. I limiti di questi studi erano il loro disegno retrospettivo.

La posizione migliore per il chirurgo per posizionare il trasduttore di massa mobile (FMT) del VSB dipende da vari fattori. Una meta-analisi ha mostrato che i risultati dell'udito in diversi siti FMT erano simili. Nessuno di questi studi ha confrontato un FMT posizionato con un FMT ritagliato.

L'impatto dell'eziologia della sordità sull'esito di un paziente con un AMEI è stato scarsamente studiato. Solo uno studio ha dimostrato che la differenza tra i gruppi di malattie infiammatorie (ID) e malattie non infiammatorie (NID) non era significativa.

L'obiettivo principale:

Valutare in modo prospettico i benefici dell'udito con protesi in uno studio a lungo termine di 60 mesi che ha incluso adulti con ipoacusia trasmissiva e mista impiantati con il VSB.

Le misure sono audiometria tonale, media del tono puro (PTA), audiometria vocale in condizioni silenziose, soglia di riconoscimento vocale del 50% (SRT) in condizioni silenziose, riconoscimento delle parole in condizioni silenziose (WRS) a 65 dB di livello di pressione sonora (SPL), riconoscimento delle parole nel rumore (WRSN; parlato a 65 dB SPL e 0°, rumore bianco a 55 dB SPL e 180°. rapporto segnale/rumore = 10 dB).

Gli obiettivi secondari:

Confronto dei risultati dell'udito in base al sito FMT (da RW/OW a incus/stapes)

Confronto dei risultati uditivi in ​​base al tipo di patologia responsabile della perdita uditiva (ID a NID).

Piano dello studio:

Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, longitudinale con 6 centri terziari di riferimento con un follow up su un periodo di 60 mesi.

Le misure verranno eseguite sul paziente prima dell'intervento e 1, 3, 6, 12 e 60 mesi dopo l'impianto.

Le misure preoperatorie saranno eseguite anche con apparecchi acustici (HA) e apparecchi acustici ancorati all'osso su fascia (HBAHA).